Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua

УкрМедСерт, ООО

УкрМедСерт, ООО
Телефон:
(044) 390-63-27 Показать
Эл. почта: Адрес:
Киев, ул. Драгоманова, 1-а, оф. 2
Контактное лицо:
Юлия
О компании:

Кратко о компании

ООО «УкрМедСерт» - профессиональная поддержка ваших достижений!

Миссия компании:

  • повышение осведомленности потребителей, работников здравоохранения, производителей, разработчиков и всех заинтересованных сторон о нормативных требованиях к медицинским изделиям, производству лекарственных средств, внедрению надлежащих практик фармацевтической отрасли;
  • оправдание доверия и ожиданий общества в непредубежденности, компетентности, объективности, прозрачности и конфиденциальности процессов сертификации медицинских изделий и систем менеджмента качества;
  • мониторинг и оценка безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в Украине с тем, чтобы конечные потребители и работники здравоохранения могли уверенно их применять.

Сотрудниками ООО «УКРМЕДСЕРТ» проведены сотни образовательных мероприятий (семинары, тренинги, круглые столы, конференции), в которых приняли участие не только представители украинских компаний, но и Казахстана, России, Белоруссии, Киргизии, Грузии, Армении и других стран.

Услуги

Сертификация/Лицензирование/Валидация

  • Оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и сертификация систем менеджмента качества 

GMP

  • Диагностические аудиты «третьей стороны» на фармацевтических предприятиях при подготовке к проверкам на соответствие Лицензионным условиям осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Обучение персонала предприятия.
  • Подготовка фармацевтического предприятия/отдельных участков к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация – Валидационный мастер – план, протоколы). Оценка организации производства и системы документации по разделам действующего в Украине нормативного документа: Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика». Обучение персонала предприятия.
  • Разработка необходимой документации (Руководства, стандарты предприятия, СОП, инструкции) по разделам GMP: фармацевтическая система качества, персонал, документация, технологический процесс, контроль качества.
  • Подготовка пакета документации и информационное сопровождение на предмет:

- заявка на сертификацию производственного участка (GMP);
- заявка на выдачу заключения о соответствии GMP (для предприятий не резидентов Украины, имеющих сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом страны-члена PIC/S).

  • Валидация аналитических методик контроля лекарственных средств.

GDP

  • Подготовка предприятий – дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация).
  • Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация).
  • Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).

Клиенты

ЗАО «Дарница», Корпорация «Артериум», ОАО «Фармак», ООО «Фарма Старт», ООО «НВП «Вилан», ОАО «Галичфарм», ООО «Юрия-Фарм», КМП, ЗАО «Индар», ООО «НИКО», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» и многие другие, ведущие дистрибьютерские компании – ООО «Байер», ООО «Алкон Украина», ООО «Сервье Украина», ООО «Людмила-Фарм», ООО «Апофарм», ООО «Аптеки медицинской академии», ООО «Бизнес Центр Фармация», ЧП «Дельта медикел», ЗАО «Ганза», и это не весь перечень.

В наших мероприятиях принимают участие представители фармотрасли стран СНГ: AS «OLAINFARM», Латвия; “GM Pharmaceuticals Ltd”, Грузия; ИП «ВИК-Здоровье животных”, Республика Белорусь; ТОО «Контакт», Казахстан.

Тренеры

Андрюкова Лариса Николаевна Андрюкова Лариса Николаевна
Асмолова Наталия Николаевна Асмолова Наталия Николаевна
Бабанлы Карина Николаевна Бабанлы Карина Николаевна
Власенко Виктория Ивановна Власенко Виктория Ивановна
Гладух Евгений Владимирович Гладух Евгений Владимирович
Гуржий Роман Александрович Гуржий Роман Александрович
Деведёрова Виктория Станиславовна Деведёрова Виктория Станиславовна
Дмитриева Марина Васильевна Дмитриева Марина Васильевна
Дробаха Наталия Борисовна Дробаха Наталия Борисовна
Думенко Татьяна Михайловна Думенко Татьяна Михайловна
Желобецкая Олеся Владимировна Желобецкая Олеся Владимировна
Жерноклёв Валентина Николаевна Жерноклёв Валентина Николаевна
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Игнатенко Сергей Викторович Игнатенко Сергей Викторович
Карпенко Юлия Викторовна Карпенко Юлия Викторовна
Комар Анатолий Георгиевич Комар Анатолий Георгиевич
Кухаренко Андрей Вадимович Кухаренко Андрей Вадимович
Левчик Ольга Богдановна Левчик Ольга Богдановна
Леонтьев Дмитрий Анатольевич Леонтьев Дмитрий Анатольевич
Лесик Игорь Павлович Лесик Игорь Павлович
Литвин Александр Петрович Литвин Александр Петрович
Литвиненко Наталья Васильевна Литвиненко Наталья Васильевна
Логвина Ирина Александровна Логвина Ирина Александровна
Міхієнкова Анна Іванівна Міхієнкова Анна Іванівна
Манилевич Татьяна Михайловна Манилевич Татьяна Михайловна
Мартыненко Михаил Васильевич Мартыненко Михаил Васильевич
Матвеева Елена Валерьевна Матвеева Елена Валерьевна
Миндак Наталия Михайловна Миндак Наталия Михайловна
Мирошниченко Станислав Анатольевич Мирошниченко Станислав Анатольевич
Ніконова Наталія Олександрівна Ніконова Наталія Олександрівна
Островной Денис Владимирович Островной Денис Владимирович
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич
Рашевский Станислав Сергеевич Рашевский Станислав Сергеевич
Рудая Наталия Васильевна Рудая Наталия Васильевна
Русанова Светлана Владимировна Русанова Светлана Владимировна
Рябчиков Борис Евгеньевич Рябчиков Борис Евгеньевич
Садовничая Ольга Олеговна Садовничая Ольга Олеговна
Сергеев Геннадий Валентинович Сергеев Геннадий Валентинович
Стромко Лариса Петровна Стромко Лариса Петровна
Сурмашева Олена Василівна Сурмашева Олена Василівна
Ткаленко Александр Александрович Ткаленко Александр Александрович
Трунов Ян Валентинович Трунов Ян Валентинович
Щелычева Юлия Александровна Щелычева Юлия Александровна
Юрковская Елена Викторовна Юрковская Елена Викторовна

Новости

25.11.2014 Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів
22.10.2014 Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін
01.08.2014 Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» – основа для активных шагов в обеспечении качества лекарственных средств
27.06.2014 Фармринок потребує дерегуляції: за матеріалами наради в МОЗ
20.06.2014 Качество лекарственных средств: перспективные изменения в организации государственного контроля
07.04.2014 Український фармацевтичний інститут якості провів конференцію «Обіг медичних виробів в Україні у 2014 році»
13.06.2013 Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины

Статьи

Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».