Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Система управления качеством и функции службы качества фармацевтической компании. Новые составляющие и тенденции актуализированных правил GМP ( 2-й модуль)

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 8000 грн
для украинских предприятий
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

  • Менеджмент фармацевтических компаний
  • Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
  • Специалисты независимых лабораторий по контролю качества



Программа

  • Введение в курс.
  • Фармацевтическая система качества как обязательный элемент актуализированных правил GMP EU (раздел III). Обеспечение качества лекарственного средства на протяжении всего жизненного цикла.
  • Организация работ по валидации на фармацевтическом предприятии: основные подходы к планированию, подготовке. Проведение, документирование, анализ и оценка результатов валидации. Ревалидация.
  • Основные процедуры рассмотрения рекламаций. Обращение с возвратами. Процедура отзыва продукции с рынка – основные требования.
  • Управления изменениями. Поддержание валидационного (квалификационного) статуса и соответствие продукции регистрационному досье.
  • Работы, выполняемые по контрактам (contracts): основные требования. Техническая часть контрактов – привлечение ответственного персонала, основные вопросы качества в контрактах, надзор за выполнением требований.
  • Внешние аудиты (external audits): основные требования. Аудиторы компании, подготовка и проведение, оценивание результатов и последующие действия.
  • Обзоры по качеству (quality review): основные подходы. Обзоры качества продукции, правильность функционирования систем, оценка тенденций (тренды).
  • Проведение тестирования. Оценка эффективности обучения.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
1 тренинг, 6 тренеров, 53 новости, 38 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».