Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

Основная производственная документация в соответствии с требованиями GMP. Производственная рецептура (Batch Formula). Технологическая инструкция. Протокол производства серии (Batch Record)

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 8000 грн
для украинских предприятий
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Программа

  • Производственная рецептура (Batch Formula) как основная составляющая часть технологической  документации и Модуля 3 Регистрационного досье на лекарственное средство. Практикум по составлению и оформлению.
  • Технологическая инструкция (Processing instruction) как основной обязательный документ на производство каждого наименования лекарственного средства в рамках требований GMP к производственной документации. Базовые требования к содержанию и оформлению в рамках системы надлежащей документации. Основные разделы и их надлежащее наполнение (содержание). Практикум по составлению проекта Технологической инструкции. Применительно к конкретной продукции предприятия.
  • Протокол производства серии  (Batch Record) как основной обязательный документ в комплекте Досье на серию продукции в рамках требований GMP. Базовые требования к содержанию и оформлению. Основные разделы и содержание Протокола производства серии. Демонстрация в Протоколе производства серии  соблюдения нормативов GMP и требований Регистрационного досье. Практику по составлению проекта Протокола производства серии  применительно к конкретной продукции предприятия. Протоколирование производства серии продукции-надлежащий подход.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
13 тренингов, 23 тренера, 279 новостей, 35 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».