Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Системы менеджмента качества в медицинском приборостроении

Организатор:
Бюро Веритас Украина
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат

Целевая аудитория

Курс предназначен для руководства, менеджеров по качеству, руководителей подразделений, внутренних аудиторов предприятий-производителей медицинского оборудования.

Цель мероприятия

После успешного завершения обучения слушатели будут понимать:

  • основные понятия менеджмента качества;
  • принципы, положенные в основу построения системы менеджмента качества (СМК);
  • цели и предназначение серии стандартов ISO 9000:2000 и стандарта ISO 13485:2003;
  • требования и отличительные особенности ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003;
  • преимущества от внедрения СМК и пр.

Программа

Черноморское региональное отделение БЮРО ВЕРИТАС по Украине, Беларуси, Молдове, Грузии, Армении проводит в корпоративном формате обучение

«Системы менеджмента качества в медицинском приборостроении»

Стандарт ISO 13485:2003

Международный стандарт ISO 13485 предъявляет требования к системам менеджмента качества компаний, ориентированных на выпуск продукции медицинского назначения.

Курс предназначен для руководства, менеджеров по качеству, руководителей подразделений, внутренних аудиторов предприятий-производителей медицинского оборудования, которые внедряют или планируют внедрять системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2003 и претендуют
на право маркирования своей продукции знаком CE-mark.

Обучение проводит Борис Рябчиков - автор курса, международный преподаватель БЮРО ВЕРИТАС.

Сертификация по стандарту ISO 13485 подтверждает соответствие системы менеджмента качества предприятий, производящих медицинскую продукцию, специфическим требованиям, затрагивающим различные сферы данной отрасли. Использование стандарта ISO 13485 и внедрение системы менеджмента качества, направленной на обеспечении процессов разработки, производства и применения медицинских изделий, позволяет организации получить ряд существенных преимуществ:

  • продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
  • повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенности потребителей;
  • получить дополнительного преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
  • повысить инвестиционной привлекательности предприятия;
  • повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
  • повысить гибкость и быстроты отклика компании на изменения потребностей рынка;
  • повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.

Таким образом, международный стандарт ISO 13485 включает в себя набор общих и специфических требований к системам менеджмента качества и деятельности предприятий, занимающихся производством медицинских изделий. Сертификация по стандарту ISO 13485 позволяет повысить качество медицинской продукции, получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке.

Цели обучения:
После успешного завершения обучения слушатели будут понимать:

  • основные понятия менеджмента качества;
  • принципы, положенные в основу построения системы менеджмента качества (СМК);
  • цели и предназначение серии стандартов ISO 9000:2000 и стандарта ISO 13485:2003;
  • требования и отличительные особенности ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003;
  • преимущества от внедрения СМК на предприятии-производителе медицинского оборудования;
  • особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении.


Оценка знаний слушателей курса:

Осуществляется по результатам итогового письменного тестирования.


Содержание:
Введение в курс.
Менеджмент качества. Термины и определения.
Сравнительный обзор требований международных стандартов ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003.
Современный системный подход как средство выживания предприятий медицинского приборостроения в рыночных условиях.
Документация системы менеджмента качества.
Особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении (Памятка для предприятия-производителя медицинского оборудования).

Условия участия:
Продолжительность – 1 день.
Стоимость проведения курса в корпоративном формате с выездом преподавателя на предприятие зависит от условий проведения курса и подлежит обсуждению. Максимальное количество участников – 20 человек.

Дополнительная информация

Будем рады предоставить дополнительную информацию и ответить на Ваши вопросы.
С наилучшими пожеланиями, Отдел обучения БЮРО ВЕРИТАС

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Ирина Меланьина
Телефон:
(044) 490-29-79 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией, Промышленность, производство
Горячие тренинги
тренинг
Маркетинговые исследования с SPSS,
Пугачева Елена, ЧП, 6000 грн
тренинг
Я-менеджмент (экспресс-тренинг по управлению и лидерству),
Студия тренингов Сергея Стеценко, 800 грн
форум
Партнеры сайта
25 тренингов, 36 тренеров, 112 новостей, 31 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».