Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Обеспечение качества лекарственных средств при их оптовой реализации в рамках требований GDP / GSP

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Программа

1. Система управления качеством современной фармацевтической компании – основные составляющие, с учетом актуализируемых правил GDP EU. Управление рисками – концептуальные подходы и основные практические модели:

  • Система управления качеством – основные понятия и основные составляющие в соответствии с обновляемыми требованиями правил GDP EU (проект новых правил предполагается ввести в 2013 г)
  • Система управления рисками – базовые требования и рекомендуемые модели для фармацевтической сферы (в соответствии с нормативамиICH)
  • Тренинг

2. Помещения, оснащение и основные процессы обращения с продукцией на фармацевтическом складе. Транспортирование фармацевтической продукции, «холодовая цепь»

  • Помещения, основные зоны и оснащение фармацевтического склада – ключевые требования, которые должны быть учтены при проектировании, монтаже и эксплуатации фармацевтического склада (в рамках требованийGDP/GSP)
  • Квалификация – основные понятия и применение для фармацевтических складов
  • Основные процессы на фармацевтическом складе: приемка, контроли, хранение, мониторинги, формирование заказов и отпуск фармацевтической продукции
  • Основные подходы при обращении с продукцией, требующей нахождения в «холодовой цепи» - хранение, транспортирование, перемещения на складе, контроли и мониторинги
  • Тренинг

3. Система внутренних аудитов фармацевтического склада в рамках требований GDP: организация, планирование, проведение, документирование, внутренние аудиторы 

  • Система внутренних аудитов – основные требования. Организация системы самоинспекций. Внутренние аудиторы
  • Планирование, проведение и оценка результатов внутренних аудитов. Основные вопросы, подлежащие оценке при самоинспекциях
  • Документирование самоиннспекций: SOP, Планы-Программы, чек-листы­         Мероприятия по устранению отклонений, несоответствий, невыполнений, нарушений, выявленных при самоинспекциях
  • Тренинг

Дополнительная информация

Время проведения:

16 сентября 2013 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

17-18 сентября 2013 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
7 тренингов, 3 тренера, 17 новостей, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».