Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Макаренко Александр Григорьевич

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий

Программа

  • Квалификация (валидация) аналитического оборудования: определение, термины. Необходимость квалификации аналитического оборудования в системе GMP. Нормативные документы.
  • DQ – Design Qualification, IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification, PQ – Performance Qualification . Основные этапы квалификации, их документирование, проведение и периодичность проведения. Критерии квалификации аналитического оборудовния. Протокол квалификации. Примеры оформления и практические занятия по оформлению документации.
  • Общие требования к аналитическому оборудованию, используемомому в анализе лекарственных средств. Различные группы аналитического оборудования с точки зрения квалификации и особенности документирования процесса квалификации.
  • Весы, особенности работы, квалификация. Документирование, вспомогательное борудование и реактивы. Требования к помещениям.
  • Требования к УФ-Вид спектрофотометрам, квалификация спектрофотометров. Наборы вспомогательного оборудования и реактивов.
  • Требования к хроматографам, квалификация хроматографов (ВЭЖХ и ГЖХ). Выбор вспомогательного ьоборудования и реактивов.
  • Квалификация титраторов. Документация. Выбор реактивов и вспомогательного оборудования.
  • Боксы биологической безопасности, особенности работы, квалификация боксов, дополнительное оборудование для квалификации. Увстановка боксов в помещении – особенности расположения.
  • Термооборудование и его квалификация (сухожаровые шкафы).
  • Общая документация процессов квалификации. Особенности оформления и архивирования.
  • Требование к аналитической посуде, калибровка аналитической посуды.
  • Общие требования к помещениям аналитической лаборатории с учетом особенностей измерительного оборудования.
  • Контрольные диаграммы в аналитической лаборатории.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
16 тренеров, 158 новостей, 22 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».