Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, медицинские осмотры, надлежащее обращение с технологической одеждой

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

специалисты фармацевтических компаний (производство,QA, менеджеры по управлению персоналом)

Программа

  1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  2. Общие требования к персоналу в рамках актуализированных требований GMP. Персонал как элемент риска в системе обеспечения качества предприятия.

2.1.      Организация системы персонала фармацевтической компании.

2.2.      Квалификационные требования к персоналу фармацевтической компании. Ключевой персонал, основные требования. Функциональные обязанности персонала. Делегирование функций.

2.3.      Должностные инструкции.

2.4.     Тренинг по вопросам ключевого персонала и должностным инструкциям

3. Уполномоченные лица фармацевтической компании (QP) - требования, функции, обязанности. Подходы к формированию института уполномоченных лиц.

4. Система обучения персонала.

4.1.      Основные требования к организации внутреннего обучения.

4.2.      Внешнее обучение.

4.3.      Планирование и подготовка обучения в компании. Планы и программы.

4.4.      Оценка эффективности обучения.

4.5.      Внутренние тренеры и методология обучения.

4.6.     Тренинг по вопросам системы обучения персонала

5. Гигиена персонала – базовые требования.

5.1.      Процедуры подготовки персонала для работы в производственных и других зонах предприятия.

5.2.      Правила поведения персонала на фармацевтическом предприятии. Посетители, организация посещений фармацевтического предприятия.

5.3.      Медицинские осмотры, специфика фармацевтических производств.

5.4.     Тренинг по вопросам гигиены персонала и медицинских осмотров

6. Технологическая одежда

6.1.      Требования к качеству технологической одежды.  Комплекты технологической одежды  для разных классов чистоты и примеры для конкретных производств. Специфика подготовка и использования средств индивидуальной защиты.

6.2.      Процедуры обращения технологических комплектов на производстве: закупки, ввод в эксплуатацию, эксплуатация , подготовки и передвижение,  учет,  контроль,  хранение, выводы с эксплуатации. Документирование процедур, протоколирование, ответственность персонала.

6.3.      Процедуры подготовки технологической одежды. Необходимые процедуры в прачечных, регламентирование и контроль. Специфика аутсорсинговых услуг подготовки технологической одежды.

6.4.      Процедуры подготовки и защиты рук персонала. Перчатки, правила их выбора, использования и особенности обращения при выполнении конкретных операций.

6.5.      Правила переодевания персонала при передвижении  в производственные зоны с разными классами чистоты. Примеры для производства нестерильной продукции, стерильной продукции, а также в условиях асептического производства.

6.6.     Тренинги по процедурам переодевания для передвижения в конкретные зоны. Слушателям быть готовыми к участию в тренингах и  переодеванию.

7. Завершение программы. Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Дополнительная информация

Стоимость участия в семинарах-тренингах: 38 500,00 рос.руб., 1250,00 дол.США. за 1-го участника в 1-м мероприятии.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 10 марта 2014 г.);
  • 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более сотрудников от одного предприятия.
  • Скидки суммируются.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
35 тренингов, 16 тренеров, 6 новостей, 6 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».