Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, медицинские осмотры, надлежащее обращение с технологической одеждой

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 40 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

специалисты фармацевтических компаний (производство,QA, менеджеры по управлению персоналом)

Программа

  1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  2. Общие требования к персоналу в рамках актуализированных требований GMP. Персонал как элемент риска в системе обеспечения качества предприятия.

2.1.      Организация системы персонала фармацевтической компании.

2.2.      Квалификационные требования к персоналу фармацевтической компании. Ключевой персонал, основные требования. Функциональные обязанности персонала. Делегирование функций.

2.3.      Должностные инструкции.

2.4.     Тренинг по вопросам ключевого персонала и должностным инструкциям

3. Уполномоченные лица фармацевтической компании (QP) - требования, функции, обязанности. Подходы к формированию института уполномоченных лиц.

4. Система обучения персонала.

4.1.      Основные требования к организации внутреннего обучения.

4.2.      Внешнее обучение.

4.3.      Планирование и подготовка обучения в компании. Планы и программы.

4.4.      Оценка эффективности обучения.

4.5.      Внутренние тренеры и методология обучения.

4.6.     Тренинг по вопросам системы обучения персонала

5. Гигиена персонала – базовые требования.

5.1.      Процедуры подготовки персонала для работы в производственных и других зонах предприятия.

5.2.      Правила поведения персонала на фармацевтическом предприятии. Посетители, организация посещений фармацевтического предприятия.

5.3.      Медицинские осмотры, специфика фармацевтических производств.

5.4.     Тренинг по вопросам гигиены персонала и медицинских осмотров

6. Технологическая одежда

6.1.      Требования к качеству технологической одежды.  Комплекты технологической одежды  для разных классов чистоты и примеры для конкретных производств. Специфика подготовка и использования средств индивидуальной защиты.

6.2.      Процедуры обращения технологических комплектов на производстве: закупки, ввод в эксплуатацию, эксплуатация , подготовки и передвижение,  учет,  контроль,  хранение, выводы с эксплуатации. Документирование процедур, протоколирование, ответственность персонала.

6.3.      Процедуры подготовки технологической одежды. Необходимые процедуры в прачечных, регламентирование и контроль. Специфика аутсорсинговых услуг подготовки технологической одежды.

6.4.      Процедуры подготовки и защиты рук персонала. Перчатки, правила их выбора, использования и особенности обращения при выполнении конкретных операций.

6.5.      Правила переодевания персонала при передвижении  в производственные зоны с разными классами чистоты. Примеры для производства нестерильной продукции, стерильной продукции, а также в условиях асептического производства.

6.6.     Тренинги по процедурам переодевания для передвижения в конкретные зоны. Слушателям быть готовыми к участию в тренингах и  переодеванию.

7. Завершение программы. Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Дополнительная информация

Стоимость участия в семинарах-тренингах: 38 500,00 рос.руб., 1250,00 дол.США. за 1-го участника в 1-м мероприятии.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 10 марта 2014 г.);
  • 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более сотрудников от одного предприятия.
  • Скидки суммируются.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
тренинг
Эффективная коммуникация с клиентом стоматологической клиники,
Студия тренингов Сергея Стеценко, 900 грн
семинар
Партнеры сайта
44 тренинга, 35 тренеров, 117 новостей, 31 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».