Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Внутрилабораторный контроль качества в клинических медицинских лабораториях в соответствии с ISO 15189:2012

Организатор:
ISTL, международная школа технического законодательства и управления качеством
Продолжительность: 24 часа
Тренеры:
Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна Рамазанова-Степкина Елена Альфредовна
Мокийчук Валентин Михайлович

Целевая аудитория

специалисты клинических медицинских лабораторий

Цель мероприятия

Целью внутрилабораторного контроля качества является оценка соотвествия результатов исследований установленным критериям их приемлимости при максимальной вероятности обнаружения недопустимой погрешности и минимальной вероятности ложного отбрасывания результатов.

Программа

1 день

Порядок организации работы в лаборатории (требования к помещениям, организация рабочих мест и их аттестация, требования к параметрам воздуха рабочей зоны в лаборатории). Управление инженерно-технической инфраструктурой лаборатории. Внутренний аудит состояния инженерно-технической инфраструктуры и помещений лаборатории.

 Порядок управления документацией лаборатории. Модель документации Системы Менеджмента Качества (СМК) лаборатории. Форма и структура документов  СМК лаборатории.

Контроль стабильности лабораторных испытаний. Карты Шухарта. Правило построения. Определение предупредительных пределов и пределов действия. Контроль стабильности стандартного отклонения повторяемости рутинного лабораторного анализа.

Пример. Контроль стабильности стандартного отклонения рутинного лабораторного анализа, проводимого различными операторами в различные смены.

Пример. Контроль стабильности показателей правильности.

2 день

Общая характеристика показателей точности лабораторных испытаний. Правильность и прецизионность. Показатели прецизионности: повторяемость, воспроизводимость, промежуточная прецизионность.

Использование стандартных отклонений повторяемости и восроизводимости при оценке деятельности лабораторий. Критическая разность для двух и более результатов.

Критерий приемлемости результатов. Применение стандартного образца при внутрилабораторном оценивании правильности.

Пример. Оценивание правильности лабораторных результатов при отсутствии стандартных образцов. Сравнение с референтной лабораторией. Оценочный эксперимент, статистическая обработка данных. Пример

3 день

Общие принципы организации контрольных испытаний (ISO 5725 ч.6). Место контрольных испытаний в жизненном цикле лабораторий - аттестация и валидация методик, аудит и инспектирование и т. п.

Экзамен

Дополнительная информация

Внутрилабораторный контроль качества обязателен в отношении всех видов исследований, выполняемых в лаборатории.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Татьяна
Телефон:
(044) 355-05-62, (044) 587-61-19 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».