Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Чоловская Инна Владимировна

Программа

1. Общие требования к стерильному производству и способы их реализации на конкретных примерах

2. Общий подход к проверке соответствия и определению критичности замечаний

3. Термически стерилизуемые продукты

  • Типичные технологии и соответствующие инженерные, проектные и дизайнерские решения
  • Типичные критические процессы и подходы к их организации в соответствии с GMP (загрузка компонентов, приготовление растворов, фильтрация, дозирование, укупоривание, стерилизация)
  • Обращение с браком. Подходы к переработке. Повторное тестирование.
  • Организация отбора проб после различных стадий технологического процесса
  • Досье серий для термически стерилизуемых продуктов (информация, извлекаемая при проверке)

4. Асептическое производство

  • Типичные технологии и соответствующие инженерные, проектные и дизайнерские решения
  • Типичные критические процессы и подходы к их организации в соответствии с GMP (взвешивание и загрузка компонентов, приготовление материалов первичной упаковки, приготовление растворов, стерилизующая фильтрация, лиофилизация, дозирование, укупоривание)
  • Обращение с браком. Подходы к переработке. Повторное тестирование.
  • Организация отбора проб после различных стадий технологического процесса
  • Досье серий для асептически приготовленных продуктов (информация, извлекаемая при проверке)

5. Валидация технологических процессов для термически стерилизуемых продуктов

6. Валидация асептического производства (включая media fill trial)

7. Типичные критические несоответствия для разных типов стерильного производства

8. Подходы к составлению корректирующих действий (САРА)

Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Дополнительная информация

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 30.04.2014);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.
  • По окончании участники получают сертификаты.

 Время проведения:

15 мая  2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед

16 мая  2014 г.: 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 5 тренеров
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».