Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.)

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат

Целевая аудитория

руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Программа

1. Испытание микробиологической чистоты лекарственных средств:

  • требования общих статей к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств (сравнительная характеристика требований);
  • подготовка экспериментальных исследований (приготовление и контроль качества питательных сред, растворов, реактивов, тест-штаммов микроорганизмов и др.);
  • разработка методики испытания микробиологической чистоты;
  • проверка пригодности методики и проведение контроля качества лекарственного средства по показателю «микробиологическая чистота»;
  • валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств (подходы к валидации, составление плана, протокола и отчета по валидации, проведение экспериментальных исследований, примеры оформления комплекта валидационных документов).

2. Испытание стерильности лекарственных средств:

  • подготовка экспериментальных исследований (приготовление и контроль качества питательных сред, растворов, реактивов, тест-штаммов микроорганизмов и др.);
  • разработка методики испытания на стерильность;
  • проверка пригодности методики и проведение контроля качества лекарственных средств по показателю «Стерильность»;
  • валидация методик испытания стерильности лекарственных средств (подходы к валидации, составление плана, протокола и отчета по валидации, проведение экспериментальных исследований, примеры оформления комплекта валидационных документов).

3. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом:

  • подготовка экспериментальных исследований (приготовление и контроль качества питательных сред, растворов, реактивов, тест-штаммов микроорганизмов и др.);
  • разработка методики;
  • апробация методики и количественного определения антибиотиков в лекарственных средствах.

4. Эффективность антимикробных консервантов:

  • изучение эффективности антимикробных консервантов как этап фармацевтической разработки лекарственных средств (выбор состава, обоснование состава);

5. Проведение испытания.

6. Правила работы с тест-микроорганизмами.

7. Микробиологический мониторинг среды:

  • источники и предупреждение микробного загрязнения;
  • микробиологический мониторинг воздуха, поверхностей и т.д.

Дополнительная информация

5% при ранней регистрации (до 15.09.14)

5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре

10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре

Скидки суммируются.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
4 тренинга, 3 тренера, 20 новостей, 10 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».