Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Изучение стабильности

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна
Баула Ольга Петровна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества

Программа

1. Регуляторные требования;

2. Технические аспекты программы стабильности:

  • Концепция Quality-by-Design;
  • Исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;
  • Взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;
  • Стабильность переупакованных продуктов;
  • Физическая стабильность лекарственных средств;
  • Стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);
  • Мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.

3. Пострегистрационное изучение стабильности изучение стабильности при изменениях;

4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование);

5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности;

6. Расследование результатов за пределами спецификации;

7. Изучение стабильности по контракту – преимущества и риски.

Дополнительная информация

Регламент проведения:

12 февраля  2015 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.00 – обучение, 14.00-14.30 – обед,

13 февраля 2015г.: 10.00-17.00 – обучение, 14.00-14.30 – обед.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
19 тренингов, 1 тренер, 23 новости
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».