Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Тех. обслуживание

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 9 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Кузьмицкий Кирилл Владимирович

Целевая аудитория

Специалисты по валидации, зав.складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Программа

  • Обзор действующей нормативной документации (Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой торговле, импорту лекарственных средств; GMP,  GDP, GSP; Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств).
  • Валидация (Квалификация / Валидация; Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ); Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация).
  • Протоколирование валидационных испытаний (Мастер-план валидации; Программа валидационных  испытаний; Протокол валидационных  испытаний; Отчет и результатах валидационных испытаний).
  • Система вентиляции (Требования действующего законодательства; Разработка технического задания для проектирования / модернизации; Паспортизация; Валидация)

Практическое занятие №1. СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных  испытаний.

  • Кондиционер (Выбор кондиционера; Валидация; Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию; Связь с результатами валидационных  испытаний)
  • Система обеспечения микроклимата (Требования действующего законодательства; Mapping помещений (Составление температурной карты);

Практическое занятие №2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты;

Практическое занятие №3. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

  • Холодильная камера (Требования действующего законодательства; Разработка технического задания для проектирования / модернизации; Валидация; Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных  испытаний).
  • Транспортное средство (Требования действующего законодательства; Разработка технического задания для проектирования / модернизации; Валидация; Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию; Связь с результатами валидационных  испытаний).
  • Термоконтейнер (Валидация)

Практическое занятие № 4. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.

Практическое занятие № 5. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных  испытаний.

Система резервного питания (Проектирование; Валидация; Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию;  Связь с результатами валидационных  испытаний).

Дополнительная информация

Вебинар проводится в формате 3 дня по 3 (2+1) часа. 2 часа в день – вебинар + 1 час для ответов на вопросы слушателей.

Для ответа на персональные вопросы  каждого пользователя, с которыми он «пришел» на вебинар, мы предлагаем индивидуальную часовую сессию с лектором. Сессия может проведена в скайпе, вайбере, тех платформах, которые позволяют увидеть и услышать друг друга. Время будет согласовано с каждым слушателем индивидуально.

В рамках трех дневного вебинара по принципу «2+1» наши слушатели получат 9 часов эффективной передачи информации. Личная сессия с каждым участником позволит получить ответы на все конкретные вопросы.

Практические задания, сопровождающие каждый вебинар, позволят на практике более эффективно усвоить получаемую информацию

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 4 тренера, 18 новостей, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».