Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Кузьмицкий Кирилл Владимирович

Целевая аудитория

Специалисты по валидации, зав.складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации GMP, GDP, GSP, национального законодательства.

2. Система вентиляции.

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования / модернизации.

2.3. Паспортизация.    

2.4. Валидация.

2.5. СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных  испытаний.

3. Вспомогательные элементы системы обеспечения микроклимата (кондиционер, воздушная завеса, дистрификатор и т.д.).

3.1. Выбор.

3.2. Валидация.

3.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию.

4. Mapping (Составление температурной карты).

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Выбор точек мониторинга.

4.3. Выбор средств измерительной техники.

4.4. Нагрузочные испытания.

   4.5. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Холодильная камера.

5.1. Валидация.

5.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных  испытаний.

6. Транспортное средство.

6.1.  Валидация.

6.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных  испытаний.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
4 тренинга, 39 тренеров, 44 новости, 13 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».