Нам 8 лет! Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры разработки протокола верификации и трансфера аналитических методик

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Асмолова Наталья Николаевна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств.

Программа

1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик.

2. Организация проведение валидации аналитических методик в соответствии с требованиями GMP.  Оценка необходимости ревалидации.

3. Требования к плану, протоколу и отчету по валидации. 

4. Оценка валидационных характеристик для показателей качества ГЛС и методик контроля эффективности очистки (диапазон применения, линейность, прецизионность, воспроизводимость, робастность, оценка влияния фильтров, оценка полноты экстракции, стабильность растворов).

5. Верификация и Трансфер аналитических методик в соответствии с современными требованиям GMP.

6. Практические примеры разработки протокола верификации и трансфера аналитических методик.

Дополнительная информация

В ходе семинара изложение материалов будет тематически дополняться разбором практических примеров. Предполагается обмен мнениями, ответы на вопросы по теме, проведение тестов по материалам семинара. Подведение итогов.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
22 тренинга, 86 тренеров, 109 новостей, 45 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».