Организация обучения персонала и проведение оценки эффективности обучения на фармацевтических предприятиях и у дистрибьюторов

Человеческий фактор одновременно является ключевым фактором успешного выполнения требований GMP / GDP и, в то же время, одним из основных источников риска для качества ЛС. Потому среди требований надлежащих практик особое внимание уделено персоналу.

Компания УКРМЕДСЕТ более 12 лет проводит мероприятия по повышению компетентности персонала фармацевтических компаний. Долгое время тематика касающееся непосредственно процесса обучения персонала оставалась не охваченной. Однако в 2019 году был проведен семинар «Организация обучения персонала и проведение оценки эффективности обучения  на фармацевтических предприятиях и у дистрибьюторов». Автор данного семинара – Зимина Елена Анатольевна раскрыла такие вопросы:

•  требования к обучению персонала в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 2;
• требования к организации обучения персонала в соответствии с требованиями ISO 10015:1999 «Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению»:
• Надлежащее производство и правильная дистрибуция лекарственных средств зависит от людей. Потому на предприятиях должно быть достаточное количество компетентного персонала для выполнения всех заданий, которые находятся в сфере ответственности предприятия.
• В связи с персоналом существуют следующие источники риска:
• неправильный подбор персонала;
•  недостаточное количество персонала для выполнения всех необходимых задач;
•  недостаток подготовки и опыт персонала или их отсутствие, в результате которых, он не в полной мере понимает свои обязанности;
•  чрезмерный объем обязанностей, возложенный на сотрудника;
•  недостаточная компетентность персонала;
•  нарушение правил личной гигиены;
• ошибочные действия, невнимательность, ошибки в расчетах, при комплектации ЛС и т. п.;
•  неудовлетворительное состояние здоровья;
•  несоответствующая одежда, ее неправильные обработка или периодичность смены;
• нарушение порядка входа и выхода в производственные помещения / помещения склада (включая процедуры переодевания);
•  посетители.
• При этом Елена Анатольевна сделала акцент на том, что постоянное обучение позволяет достичь:
•  понимания работниками специфических рисков фармацевтического производства;
•  понимания важности GMP / GDP для организации;
•  понимания системы качества;
•  усвоения обязательных норм и правил;
•  понимания производственной документации;
•  поддержания профессиональных знаний и навыков персонала на современном уровне;
•  адаптации персонала к изменяющимся условиям;
•  преемственности опыта и традиций в управлении качеством;
•  воспитания чувства ответственности.

Таким образом деятельность компании Учебного центра УКРМЕДСЕРТ направлена на снижение риска для качества лекарственных средств на территории Украины путем формирования и поддержания компетентности персонала фармацевтических предприятий.

Как всегда на мероприятиях нашей компании участники имели возможность задать интересующие их вопросы из собственной практики, а также обменяться опытом. А по завершении были вручены соответствующие сертификаты.