Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua

УкрМедСерт, ООО

УкрМедСерт, ООО
Телефон:
(044) 390-63-27 Показать
Эл. почта: Сайт: Адрес:
Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-а, оф. 2
Контактное лицо:
Юлия
О компании:

Кратко о компании

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - профессиональная поддержка ваших достижений!

Миссия компании:

  • повышение осведомленности потребителей, работников здравоохранения, производителей, разработчиков и всех заинтересованных сторон о нормативных требованиях к медицинским изделиям, производству лекарственных средств, внедрению надлежащих практик фармацевтической отрасли;
  • оправдание доверия и ожиданий общества в непредубежденности, компетентности, объективности, прозрачности и конфиденциальности процессов сертификации медицинских изделий и систем менеджмента качества;
  • мониторинг и оценка безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в Украине с тем, чтобы конечные потребители и работники здравоохранения могли уверенно их применять.

Сотрудниками ООО «УКРМЕДСЕРТ» проведены сотни образовательных мероприятий (семинары, тренинги, круглые столы, конференции), в которых приняли участие не только представители украинских компаний, но и Казахстана, России, Белоруссии, Киргизии, Грузии, Армении и других стран.

Услуги

Сертификация/Лицензирование/Валидация

  • Оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и сертификация систем менеджмента качества 

GMP

  • Диагностические аудиты «третьей стороны» на фармацевтических предприятиях при подготовке к проверкам на соответствие Лицензионным условиям осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Обучение персонала предприятия.
  • Подготовка фармацевтического предприятия/отдельных участков к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация – Валидационный мастер – план, протоколы). Оценка организации производства и системы документации по разделам действующего в Украине нормативного документа: Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика». Обучение персонала предприятия.
  • Разработка необходимой документации (Руководства, стандарты предприятия, СОП, инструкции) по разделам GMP: фармацевтическая система качества, персонал, документация, технологический процесс, контроль качества.
  • Подготовка пакета документации и информационное сопровождение на предмет:

- заявка на сертификацию производственного участка (GMP);
- заявка на выдачу заключения о соответствии GMP (для предприятий не резидентов Украины, имеющих сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом страны-члена PIC/S).

  • Валидация аналитических методик контроля лекарственных средств.

GDP

  • Подготовка предприятий – дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация).
  • Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация).
  • Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).

Клиенты

ЗАО «Дарница», Корпорация «Артериум», ОАО «Фармак», ООО «Фарма Старт», ООО «НВП «Вилан», ОАО «Галичфарм», ООО «Юрия-Фарм», КМП, ЗАО «Индар», ООО «НИКО», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» и многие другие, ведущие дистрибьютерские компании – ООО «Байер», ООО «Алкон Украина», ООО «Сервье Украина», ООО «Людмила-Фарм», ООО «Апофарм», ООО «Аптеки медицинской академии», ООО «Бизнес Центр Фармация», ЧП «Дельта медикел», ЗАО «Ганза», и это не весь перечень.

В наших мероприятиях принимают участие представители фармотрасли стран СНГ: AS «OLAINFARM», Латвия; “GM Pharmaceuticals Ltd”, Грузия; ИП «ВИК-Здоровье животных”, Республика Белорусь; ТОО «Контакт», Казахстан.

Тренеры

Абрамова Елена Валентиновна Абрамова Елена Валентиновна
Андрюкова Лариса Николаевна Андрюкова Лариса Николаевна
Асмолова Наталия Николаевна Асмолова Наталия Николаевна
Бабанлы Карина Николаевна Бабанлы Карина Николаевна
Вакуленко Светлана Серафимовна Вакуленко Светлана Серафимовна
Власенко Виктория Ивановна Власенко Виктория Ивановна
Волошина Анастасия Анатольевна Волошина Анастасия Анатольевна
Гладух Евгений Владимирович Гладух Евгений Владимирович
Гуржий Роман Александрович Гуржий Роман Александрович
Деведёрова Виктория Станиславовна Деведёрова Виктория Станиславовна
Дмитриева Марина Васильевна Дмитриева Марина Васильевна
Дробаха Наталия Борисовна Дробаха Наталия Борисовна
Думенко Татьяна Михайловна Думенко Татьяна Михайловна
Желобецкая Олеся Владимировна Желобецкая Олеся Владимировна
Жерноклёв Валентина Николаевна Жерноклёв Валентина Николаевна
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Игнатенко Сергей Викторович Игнатенко Сергей Викторович
Ищук Наталья Петровна Ищук Наталья Петровна
Карпенко Юлия Викторовна Карпенко Юлия Викторовна
Комар Анатолий Георгиевич Комар Анатолий Георгиевич
Кухаренко Андрей Вадимович Кухаренко Андрей Вадимович
Лебединец Вячеслав Александрович Лебединец Вячеслав Александрович
Левчик Ольга Богдановна Левчик Ольга Богдановна
Леонтьев Дмитрий Анатольевич Леонтьев Дмитрий Анатольевич
Лесик Игорь Павлович Лесик Игорь Павлович
Литвин Александр Петрович Литвин Александр Петрович
Литвиненко Наталья Васильевна Литвиненко Наталья Васильевна
Логвина Ирина Александровна Логвина Ирина Александровна
Лось Алексей Владимирович Лось Алексей Владимирович
Міхієнкова Анна Іванівна Міхієнкова Анна Іванівна
Манилевич Татьяна Михайловна Манилевич Татьяна Михайловна
Мартыненко Михаил Васильевич Мартыненко Михаил Васильевич
Матвеева Елена Валерьевна Матвеева Елена Валерьевна
Миндак Наталия Михайловна Миндак Наталия Михайловна
Мирошниченко Станислав Анатольевич Мирошниченко Станислав Анатольевич
Ніконова Наталія Олександрівна Ніконова Наталія Олександрівна
Островной Денис Владимирович Островной Денис Владимирович
Пашков Віталій Михайлович Пашков Віталій Михайлович
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич
Рашевский Станислав Сергеевич Рашевский Станислав Сергеевич
Рудая Наталия Васильевна Рудая Наталия Васильевна
Русанова Светлана Владимировна Русанова Светлана Владимировна
Рябчиков Борис Евгеньевич Рябчиков Борис Евгеньевич
Садовничая Ольга Олеговна Садовничая Ольга Олеговна
Сергеев Геннадий Валентинович Сергеев Геннадий Валентинович
Стромко Лариса Петровна Стромко Лариса Петровна
Сурмашева Елена Васильевна Сурмашева Елена Васильевна
Сурмашева Олена Василівна Сурмашева Олена Василівна
Ткаленко Александр Александрович Ткаленко Александр Александрович
Трунов Ян Валентинович Трунов Ян Валентинович
Филенко Тарас Николаевич Филенко Тарас Николаевич
Хотенюк Игорь Михайлович Хотенюк Игорь Михайлович
Щелычева Юлия Александровна Щелычева Юлия Александровна
Юрковская Елена Викторовна Юрковская Елена Викторовна

Открытые тренинги

семинар
Гуржий Роман Александрович
06.11.18 - 07.11.18
Алматы (Казахстан)
7260* грн
семинар
Мартыненко Михаил Васильевич
08.11.18 - 09.11.18
Алматы (Казахстан)
7200 грн
-5%
семинар
Лебединец Вячеслав Александрович , Русанова Светлана Владимировна
25.10.18
Киев
4650 грн
-5%
семинар
Зимина Елена Анатольевна
01.11.18
Киев
4850 грн
-5%
конференция
Абрамова Елена Валентиновна , Мартыненко Михаил Васильевич , Хотенюк Игорь Михайлович
23.10.18
Киев
5730 грн
-5%
семинар
Зимина Елена Анатольевна
20.11.18 - 21.11.18
Тбилиси (Грузия)
7055 грн
вебинар
Левчик Ольга Богдановна
12.11.18
Киев
840* грн
семинар
Комар Анатолий Георгиевич
23.11.18
Киев
4200* грн
вебинар
Зимина Елена Анатольевна
14.11.18
Киев
1500* грн
семинар
Лось Алексей Владимирович
20.11.18
Киев
4850* грн
семинар
Лебединец Вячеслав Александрович , Русанова Светлана Владимировна
24.10.18
Киев
4600 грн
-5%
семинар
Зимина Елена Анатольевна
25.10.18 - 26.10.18
Минск (Беларусь)
7055 грн

Корпоративные тренинги

Подпружников Юрий Васильевич
Подпружников Юрий Васильевич

Новости

21.10.2018 25-26 октября приглашаем на семинар в г. Минск - Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов
21.10.2018 Уже 24.11.2018 ждем Вас на семинаре-практикуме: Статистические методы – фундамент управления качеством
12.10.2018 Семинар-практикум "Статистические методы – фундамент управления качеством" 24 октября 2018г
12.10.2018 Компанія "Укрмедсерт" 23 жовтня запрошує до участі в конференції «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»
05.10.2018 Не пропустите 09.10.2018 семинар: Организация процессов валидации на предприятии
05.10.2018 Компания приглашает на ІІІ ежегодный форум «Оборот медицинских изделий в Украине 2018»
04.10.2018 Компания "Укрмедсерт" приглашает 16.10.2018 на семинар «Краткий курс GDP»
04.10.2018 Семинары и вебинары компании «Укрмедсерт» на октябрь 2018
03.10.2018 24.10.2018 пройдет семинар-практикум: Статистические методы – фундамент управления качеством
03.10.2018 Компания "Укрмедсерт" приглашает 25.10.2018 на Семинар-практикум: Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение
02.10.2018 Не пропустите 23.10.2018 конференцию «Изменения в обращении медицинских изделий в 2019 г.»
02.10.2018 Рекомендуем вебинар: НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью, 18.10.2018г
01.10.2018 10–11.10.2018 приглашаем на вебинар: Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств
01.10.2018 Компания "Укрмедсерт" 09.10.2018 приглашает на семинар: Организация процессов валидации на предприятии
28.09.2018 При регистрации до 02.10.2018 скидка 5% на семинар «Краткий курс GDP», который состоится 16 октября 2018 г
28.09.2018 Не пропустите 02.10.2018 семинар-практикум: Валидация компьютеризированных систем. Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016
27.09.2018 Компания "Укрмедсерт" приглашаем на семинар в г. Алматы: Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов, 18-19.10.2018
27.09.2018 24.10.2018 Компания "Укрмедсерт" приглашает на семинар-практикум: Статистические методы – фундамент управления качеством
26.09.2018 Не пропустите: остался 1 день до вебинар-практикума который состоится 27 сентября: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
26.09.2018 Приглашаем 17 октября на беспланый блиц-семинар: ISO 13485:2016. Мотивы. Акценты. Реализация
25.09.2018 Приглашаем на семинар: Организация процессов валидации на предприятии, который состоится 09.10.2018 в Киеве
25.09.2018 20 ноября 2018 Компания "Укрмедсерт" проведет новый семинар "Современные подходы к организации фармацевтической разработки"
24.09.2018 Спешите, осталось только 3 дня до вебинар-практикума: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
24.09.2018 В этот раз не пропустите – «Краткий курс GDP», 16 октября 2018 г
21.09.2018 Рекомендуем 2-х дневный вебинар: Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств
21.09.2018 Вебинар: НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью
20.09.2018 Расписание тренингов повышения квалификации от «Укрмедсерт»
20.09.2018 Семинар-практикум 2 октября: Валидация компьютеризированных систем. Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016
17.09.2018 Вебинар-практикум: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
17.09.2018 Конференция «Изменения в обращении медицинских изделий в 2019 г.»
12.09.2018 Новый семинар-практикум 18-19 сентября: Актуальные вопросы микробиологического контроля лекарственных средств
12.09.2018 Вебинар-практикум: Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов
03.08.2018 Индивидуальные программы повышения профессиональной компетентности
31.07.2018 Конференція «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»
31.07.2018 Вебинар "Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекции (Базовый курс по GМP. Модули 8-9)"
25.11.2014 Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів
22.10.2014 Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін
01.08.2014 Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» – основа для активных шагов в обеспечении качества лекарственных средств
27.06.2014 Фармринок потребує дерегуляції: за матеріалами наради в МОЗ
20.06.2014 Качество лекарственных средств: перспективные изменения в организации государственного контроля
07.04.2014 Український фармацевтичний інститут якості провів конференцію «Обіг медичних виробів в Україні у 2014 році»
13.06.2013 Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины

Статьи

Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Партнеры сайта
5 тренеров, 4 новости, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».