УкрМедСерт, ООО
Телефон:
Эл. почта:
Сайт:
https://ukrmedcert.org.ua
Адрес:
Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-а, оф. 2
Контактное лицо:
Людмила
Кратко о компании
ООО «УКРМЕДСЕРТ» - профессиональная поддержка ваших достижений ! Миссия компании:
повышение осведомленности потребителей, работников здравоохранения, производителей, разработчиков и всех заинтересованных сторон о нормативных требованиях к медицинским изделиям, производству лекарственных средств, внедрению надлежащих практик фармацевтической отрасли; оправдание доверия и ожиданий общества в непредубежденности, компетентности, объективности, прозрачности и конфиденциальности процессов сертификации медицинских изделий и систем менеджмента качества; мониторинг и оценка безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в Украине с тем, чтобы конечные потребители и работники здравоохранения могли уверенно их применять. Сотрудниками ООО «УКРМЕДСЕРТ» проведены сотни образовательных мероприятий (семинары, тренинги, круглые столы, конференции), в которых приняли участие не только представители украинских компаний, но и Казахстана, России, Белоруссии, Киргизии, Грузии, Армении и других стран.
Услуги
Сертификация/Лицензирование/Валидация
Оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и сертификация систем менеджмента качества GMP
Диагностические аудиты «третьей стороны» на фармацевтических предприятиях при подготовке к проверкам на соответствие Лицензионным условиям осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Обучение персонала предприятия. Подготовка фармацевтического предприятия/отдельных участков к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация – Валидационный мастер – план, протоколы). Оценка организации производства и системы документации по разделам действующего в Украине нормативного документа: Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика». Обучение персонала предприятия. Разработка необходимой документации (Руководства, стандарты предприятия, СОП, инструкции) по разделам GMP: фармацевтическая система качества, персонал, документация, технологический процесс, контроль качества. Подготовка пакета документации и информационное сопровождение на предмет: заявка на сертификацию производственного участка (GMP); заявка на выдачу заключения о соответствии GMP (для предприятий не резидентов Украины, имеющих сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом страны-члена PIC/S). Валидация аналитических методик контроля лекарственных средств. GDP
Подготовка предприятий – дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация). Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация). Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).
Клиенты
ЗАО «Дарница», Корпорация «Артериум», ОАО «Фармак», ООО «Фарма Старт», ООО «НВП «Вилан», ОАО «Галичфарм», ООО «Юрия-Фарм», КМП, ЗАО «Индар», ООО «НИКО», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» и многие другие, ведущие дистрибьютерские компании – ООО «Байер», ООО «Алкон Украина», ООО «Сервье Украина», ООО «Людмила-Фарм», ООО «Апофарм», ООО «Аптеки медицинской академии», ООО «Бизнес Центр Фармация», ЧП «Дельта медикел», ЗАО «Ганза», и это не весь перечень.
В наших мероприятиях принимают участие представители фармотрасли стран СНГ: AS «OLAINFARM», Латвия; “GM Pharmaceuticals Ltd”, Грузия; ИП «ВИК-Здоровье животных”, Республика Белорусь; ТОО «Контакт», Казахстан.
Тренеры
Открытые тренинги
Новости
22.08.2019
25-26 сентября в Минске семинар «Управление документированной информацией в фармацевтической системе качества»
08.08.2019
17.09 - Семінар: Валідація процесу пакування медичних виробів
08.08.2019
12 вересня - семінар: забезпечення якості результатів випробувань лікарських засобів методами титрування
07.08.2019
10 сентября 2019 г. приглашаем на актуальный семинар - Надлежащая дистрибьюторскач практика (GDP): Базовый курс
07.08.2019
Компания "Укрмедсерт" 9-10 сентября приглашает принять участие в выездном семинаре на заводе «ИнтерХим» в Одессе на тему "Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение поставщиков ВВ"
06.08.2019
Приглашаем на актуальный семинар "Обеспечение целостности данных", который пройдет 5 сентября 2019 г
06.08.2019
29-30 августа вебинар "Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями руководства GDP)"
05.08.2019
29 августа 2019 г. семинар - Организация процессов валидации на предприятии
05.08.2019
22 августа 2019 г. семинар - Фармацевтическая система качества ЛС: обзор GMP, ICH Q10 и ISO 9001
02.08.2019
28 августа 2019 семинар "Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии, который пройдет на территории таможенно-лицензионного складского комплекса Биокон"
02.08.2019
20 августа семинар "Валидация лабораторного оборудования"
26.06.2019
5 июля 2019 г. семинар - Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение
26.06.2019
4-5 июля 2019, вебинар: разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями руководства GDP)
26.03.2019
3 апреля пройдет семинар "Квалификация аналитического оборудования"
26.03.2019
2 апреля стартует семинар "Валидация лабораторного оборудования"
04.03.2019
13-14 марта 2019 пройдет кейс-семинар в г. Минск - Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)
04.03.2019
6 марта стартует семинар "Краткий курс GDP"
01.03.2019
28-29 марта 2019 стартует вебинар "Разработка и внедрение системы управления качеством в деятельность дистрибьюторов (в соответствии с требованиями руководства GDP)"
01.03.2019
26 марта пройдет семинар "Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями лицензионных условий, вступивших в силу с 1 марта 2018 г"
28.02.2019
Семинар "Требования надлежащей производственной практики для обеспечения целостности данных", старт 19 марта 2019
27.02.2019
5 марта пройдет семинар "Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016"
04.01.2019
31 января состоится семинар: Аудит поставщиков фармацевтических ингредиентов (АФИ)
04.01.2019
Приглашаем 30 января на кейс-семинар «Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение»
02.01.2019
29 января состоится семинар "Проведение оценки эффективности обучения персонала фармацевтических предприятий и дистрибьюторов"
02.01.2019
Приглашаем 24 января на семинар "Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты"
29.12.2018
Приглашаем 23 января на вебинар: проведение клинических исследований: как подготовиться, провести и получить результат
20.12.2018
29 января стартует семинар "Проведение оценки эффективности обучения персонала фармацевтических предприятий и дистрибьюторов"
20.12.2018
23 января стартует вебинар "Проведение клинических исследований: как подготовиться, провести и получить результат"
14.12.2018
Приглашаем 24 января на семинар "Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты"
14.12.2018
Приглашаем 16 января принять участие в вебинаре "Базовый курс по надлежащей практике хранения"
06.12.2018
Расписание семинаров и вебинаров компании «Укрмедсерт» на декабрь 2018
06.12.2018
Семинары и вебинары компании «Укрмедсерт» на январь-февраль 2019
05.12.2018
Рекомендуем новый семинар 13 декабря «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»
05.12.2018
11 декабря состоится семинар «Оборудование для стерильного производства. Квалификация»
29.11.2018
Приглашаем 17 декабря на вебинар "НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью"
29.11.2018
Приглашаем на семинар «Управление документированной информацией в системе менеджмента качества», который пройдет 18 декабря
28.11.2018
В Минске 6-7 декабря пройдет семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с правилами GDP и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»
28.11.2018
12 декабря пройдет вебинар-практикум: Аудит системы фармаконадзора
27.11.2018
13 декабря семинар «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»
27.11.2018
Компания «Укрмедсерт» приглашает 11 декабря принять участие в семинаре «Оборудование для стерильного производства. Квалификация»
16.11.2018
В Минске 6-7 декабря пройдет семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с правилами GDP и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли». Успейте записаться
16.11.2018
5 марта приглашаем Вас на семинар: "Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016"
14.11.2018
27-28 ноября приглашаем на вебинар-практикум "Требования к системе управления качеством в соответствии с GDP"
14.11.2018
Приглашаем на семинар 20 ноября «Современные подходы к организации фармацевтической разработки»
13.11.2018
23 ноября состоится семинар "Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016". Успейте записаться!
13.11.2018
Приглашаем в Минск 27-28.11.2018 на семинар «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»
12.11.2018
27-28 пройдет вебинар-практикум "Требования к системе управления качеством в соответствии с GDP"
12.11.2018
20 ноября стартует семинар-практикум «Современные подходы к организации фармацевтической разработки». Успейте записаться
08.11.2018
Не пропустите семинар в Минске 6-7 декабря на тему: «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами GDP и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»
08.11.2018
Компания «Укрмедсерт» приглашает 30 января 2019 на кейс-семинар «Риск-менеджмент: обзор методов и практическое применение»
06.11.2018
3 декабря стартует семинар: "Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016". Приглашаем принять участие
06.11.2018
Приглашаем 23 ноября на семинар: "Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016"
05.11.2018
20 ноября приглашаем на семинар-практикум «Современные подходы к организации фармацевтической разработки»
05.11.2018
Рекомендуем новый семинар который состоится 22 ноября «Надлежащее выполнение испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями»
02.11.2018
Не пропустите семинар в г. Минск 27-28 ноября на тему: «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»
02.11.2018
Компания "Укрмедсерт" приглашает 27-28 ноября принять участие в вебинаре-практикуме: Требования к системе управления качеством в соответствии с GDP
01.11.2018
Приглашаем на вебинар 14 ноября "Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекции (Базовый курс по GМP. Модули 8-9)"
01.11.2018
17 декабря компания "Укрмедсерт" приглашает на вебинар "НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью"
30.10.2018
Успей зарегистрироваться на семинар-практикум 1 ноября «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»
30.10.2018
Компания «Укрмедсерт» приглашает 22.11.2018 на семинар «Надлежащее выполнение испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями»
29.10.2018
23 ноября компания «Укрмедсерт» приглашает на семинар: Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016
29.10.2018
Компания «Укрмедсерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме 20 ноября «Современные подходы к организации фармацевтической разработки»
26.10.2018
Успей зарегистрироваться на вебинар «Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекции (Базовый курс по GМP. Модули 8-9)», который пройдет 14 ноября
26.10.2018
Не пропустите семинар «Краткий курс для аудиторов по ISO 13485:2016», г. Алматы 08-09 ноября 2018 г
25.10.2018
17 декабря приглашаем принять участие в вебинаре: НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью
25.10.2018
1 ноября приглашаем принять участие в семинаре-практикуме «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»
22.10.2018
23 жовтня 2018 року в Києві відбудеться конференція «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»
22.10.2018
Расписание семинаров и вебинаров компании «Укрмедсерт» на ноябрь 2018 г
21.10.2018
25-26 октября приглашаем на семинар в г. Минск - требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов
21.10.2018
Уже 24 ноября ждем Вас на семинаре-практикуме: статистические методы – фундамент управления качеством
12.10.2018
Семинар-практикум "Статистические методы – фундамент управления качеством" 24 октября 2018г
12.10.2018
Компанія "Укрмедсерт" 23 жовтня запрошує до участі в конференції «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»
05.10.2018
Не пропустите 09.10.2018 семинар: Организация процессов валидации на предприятии
05.10.2018
Компания приглашает на ІІІ ежегодный форум «Оборот медицинских изделий в Украине 2018»
04.10.2018
Компания "Укрмедсерт" приглашает 16.10.2018 на семинар «Краткий курс GDP»
04.10.2018
Семинары и вебинары компании «Укрмедсерт» на октябрь 2018
03.10.2018
24.10.2018 пройдет семинар-практикум: Статистические методы – фундамент управления качеством
03.10.2018
Компания "Укрмедсерт" приглашает 25.10.2018 на Семинар-практикум: Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение
02.10.2018
Не пропустите 23.10.2018 конференцию «Изменения в обращении медицинских изделий в 2019 г.»
02.10.2018
Рекомендуем записаться на вебинар 17 декабря: НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью
01.10.2018
10–11.10.2018 приглашаем на вебинар: Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств
01.10.2018
Компания "Укрмедсерт" 09.10.2018 приглашает на семинар: Организация процессов валидации на предприятии
28.09.2018
При регистрации до 02.10.2018 скидка 5% на семинар «Краткий курс GDP», который состоится 16 октября 2018 г
28.09.2018
Не пропустите 02.10.2018 семинар-практикум: Валидация компьютеризированных систем. Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016
27.09.2018
Компания "Укрмедсерт" приглашаем на семинар в г. Алматы: Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов, 18-19.10.2018
27.09.2018
24.10.2018 Компания "Укрмедсерт" приглашает на семинар-практикум: Статистические методы – фундамент управления качеством
26.09.2018
Не пропустите: остался 1 день до вебинар-практикума который состоится 27 сентября: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
26.09.2018
Приглашаем 17 октября на беспланый блиц-семинар: ISO 13485:2016. Мотивы. Акценты. Реализация
25.09.2018
Приглашаем на семинар: Организация процессов валидации на предприятии, который состоится 09.10.2018 в Киеве
25.09.2018
20 ноября 2018 Компания "Укрмедсерт" проведет новый семинар "Современные подходы к организации фармацевтической разработки"
24.09.2018
Спешите, осталось только 3 дня до вебинар-практикума: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
24.09.2018
В этот раз не пропустите – «Краткий курс GDP», 16 октября 2018 г
21.09.2018
Рекомендуем 2-х дневный вебинар: Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств
21.09.2018
Приглашаем на вебинар: НАССР – международный инструмент управления пищевой безопасностью
20.09.2018
Расписание тренингов повышения квалификации от «Укрмедсерт»
20.09.2018
Семинар-практикум 2 октября: Валидация компьютеризированных систем. Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016
17.09.2018
Вебинар-практикум: Написание мастер-файла системы фармаконадзора, практические рекомендации
17.09.2018
Конференция «Изменения в обращении медицинских изделий в 2019 г.»
12.09.2018
Новый семинар-практикум 18-19 сентября: Актуальные вопросы микробиологического контроля лекарственных средств
12.09.2018
Вебинар-практикум: Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов
03.08.2018
Индивидуальные программы повышения профессиональной компетентности
31.07.2018
Конференція «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»
31.07.2018
Вебинар "Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекции (Базовый курс по GМP. Модули 8-9)"
25.11.2014
Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів
22.10.2014
Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін
01.08.2014
Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» – основа для активных шагов в обеспечении качества лекарственных средств
27.06.2014
Фармринок потребує дерегуляції: за матеріалами наради в МОЗ
20.06.2014
Качество лекарственных средств: перспективные изменения в организации государственного контроля
07.04.2014
Український фармацевтичний інститут якості провів конференцію «Обіг медичних виробів в Україні у 2014 році»
13.06.2013
Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины
Статьи
Партнеры сайта
17 тренингов,
1 тренер,
22 новости,
4 статьи