Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua

New! Формат интерактивного практического онлайн тренинга

19.07.2017
New! Формат интерактивного практического онлайн тренинга

17-18 июля состоялся первый модуль интерактивного обучения "Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании производителя/дистрибьютора" - Метод FMEA.

Тренер: Качанюк Валентина Викторовна, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, инженер-технолог фармацевтического производства, лектор-тренер, консультант по разработке и внедрению фармацевтических систем качества, старший преподаватель кафедры военной фармации в Украинской военно-медицинской академии.

Поставленные задачи:

Получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования  метода FMEA.

Обучение проходили: руководители отделов обеспечения качества, директора департаментов, Уполномоченные лица и специалисты по анализу рисков фармацевтической компании-производителя ЛС.

Тема вебинара-практикума касалась следующих аспектов:

  • Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества;
  • Метод FMEA - общее понятие об инструменте;
  • Цели и задачи метода FMEA;
  • Основные принципы применения метода FMEA
  • Этапы осуществления FМЕА-методологии;
  • Метод FMEA – особенности, назначение и области применения
  • Актуальность применения метода FMEA;
  • История развития метода;
  • Основные виды FMEA. FMEA изделия. FMEA процесса;
  • Составляющие оценки видов, последствий и причин. (ранг значимости (S), возникновения (О), обнаружения (D));
  • Приоритетное число риска. Методика определения значений приоритетного числа риска;
  • Принципы подготовки и планирования FMEA. Формирование рабочей группы;
  • Практические примеры использования метода FMEA в управлении рисками фармацевтической компании производителя/дистрибьютора;
  • Потенциальные причины/механизмы отказов изделий/процессов. Действия по снижению значений приоритетного числа риска;
  • Порядок анализа и документирование результатов FMEA.
  • Примеры оформления записей/протоколов;
  • Преимущества/недостатки использования метода FMEA;
  • Экономические выгоды применения FMEA

Результаты:

В ходе вебинара-практикума были рассмотрены требования международных и национальных стандартов управления рисками по качеству ЛС.

Вебинар-практикум проходил в формате дискуссии, используя практический опыт тренера и слушателей были идентифицированы и проанализированы риски, связанные с отклонениями в работе технических систем, оборудования и технологических процессов. Подробно обсудили какие риски необходимо учитывать при разработке технологии производства лекарственных средств и риски, связанные с переносом трансфера технологии.

Определили необходимый перечень рисков, которые необходимо учитывать при аутсорсинговой деятельности. На примере планирования периодичности проведения внутренних аудитов (самоинспекций), составлении САРА-плана при выявлении критических нарушений технологического процесса, слушатели вебинара научились определять критерии оценивания и анализировать риски качественными и количественными методами.

2-й модуль обучения будет проводиться в августе.

Тема - «HAZOP (анализ опасных факторов производства)».

Если вам интересно обучение по теме "Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании производителя/дистрибьютора" - пишите, мы вышлем программы всех модулей обучения, предложим взаимовыгодное участие в будущих вебинарах с возможностью просмотреть запись прошедшего вебинара.

Компания: Стандарты технологии развитие (все новости компании)
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
См. также
Запрошуємо на ВЕБІНАР "Оподаткування сільськогосподарських підприємств" від Людмили Горбуненко, 12.06.2021, Школа успешного бизнеса
учетные нюансы, налоговые правила, документальное оформление основных средств на веебинаре Ирины Губиной уже 14 июня!, 12.06.2021, Школа успешного бизнеса
Комп'ютерна Академія ШАГ запрошує дітей 8-15 років зануритись у неймовірні літні канікули!, 12.06.2021, ШАГ Дніпро, комп'ютерна академія
Приглашаем 13 июня на системные расстановки по Хеллингеру, 12.06.2021, Живое Cлово, учебно-психологический центр
12 июня приглашаем на игру "Сексуальность, деньги, любовь", 12.06.2021, Живое Cлово, учебно-психологический центр
Перейти к списку всех новостей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».