14 ноября семинар - Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов

Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов ЛС и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по валидации

Дата семинару: 14 ноября 2019 г. 

Тема семинара: Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов 

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). 

Программа семинара:

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Общие подходы к организации документооборота
4. Валидационный мастер-план. Требования к содержанию и оформлению.
5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
6. Примеры бланков испытаний.
7. Заключение 

Организационные вопросы:

Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара
Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 700 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 31.10.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2-х от одного предприятия.
15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед. 

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev». 

По завершении семинара участники получают сертификаты 

Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке - http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/validacionnaja-dokumentacija-razrabotka-validacionnog/ 

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
тел.: [відкрити контакти]+38 (044) 587-84-79, 
моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]

Минич Татьяна
тел.: [відкрити контакти]+38 (044) 587-84-79, 

моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 549-61-64

E-mail: [відкрити контакти][email protected]