Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua

Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор

12.06.2020
Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор

В вебинаре приняли участие уполномоченные лица, ответственные за фармаконадзор на глобальном уровне, контактные лица по фармаконадзору локальных офисов, специалисты по фармаконадзору, держатели регистрационных свидетельств.

Отрывок можно посмотреть на нашем ютюб канале - https://www.youtube.com/watch?v=BFE3l-FnJwo

Компания Standards Tehnologies Development (STD)   28-29 Мая  2020 года  успешно презентовала следующий  вебинар из  тренингового проекта  Галины Кордеро,  уполномоченного лица, ответственного за фамаконадзор в  АО «Фармак»,начальника отдела фармаконадзора АТ « Фармак». лидера фармацевтического ринка Украины на тему: «Практический курс повышения квалификации для Уполномоченных лиц, ответственных за фармаконадзор (УЛОФ) контактных лиц по фармаконадзору. Как построить Уполномоченному лицу ответственному за фармаконадзору эффективную и глобальную систему фармаконадзора. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения на всех этапах построения глобальной системы фармаконадзора» 

На вебинаре традиционно присутствовали слушатели, которые заинтересованы в повышении уровня своих знаний по фармаконадзору,  большинство из них посещает вебинары по фармаконадзору регулярно.

Аудитория данного вебинара – это сотрудники службы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, уполномоченные лица ответственные за фармаконадзор и локальные контактные лица ответственные за фармаконадзор фармацевтических рынков Украины, стран СНГ, и других стран которые активно ищут возможность  повысить свою профессиональную квалификацию,  ориентируются исключительно на эксперта в вопросах построения и надлежащего функционирования  глобальной системы фармаконадзора, который владеет не только теоретическими знаниями, но практическими подходами и рекомендациями по оптимизации процессов системы  фармаконадзора, кому нужны  ответы на насущные практические  вопросы, с которыми сталкиваются специалист по фармаконадзору в повседнвной своей профессиональной  деятельности, кто нуждается в консультации и получение ответов на конкретные вопросы по фармакоонадзору с потребностью быстро и эффективно подготовить компанию к аудиту и инспеккциям в сфере фармаконадзора, обеспечив 100% комлаентность системы фармаоконадзора требованиям действующего законодательства по фармаконадзору, аутсорсинговые компании, которые оказывают услуги по фармаконадзору

В ходе  вебинара  участники разобрали вопросы ответственности уполномоченных лиц по фармаконадзору , критические процессы системы фармаконадзора, система качества системы фармаконадзора в целом и каждом из процессов системы фармаконадзора в фокусе полномочий и ответственности уполномоченных лиц по фармаконадзору и контактных лиц ответственных по фармаконадзору , особенности законодательной базы в странах СНГ, ответственность держателя регистрационного удостоверения, все элементы системы фармаконадзора у заявителя на глобальном и локальном уровне, начиная от разработки и заканчивая планами управления рисками на всем жизненном цикле лекарственных средств.

Остановились подробно на вопросах

  • квалификации и обязанностей УЛОФ,
  • особенностях делегирования любой деятельности,
  • мастер-файле системы фармаконадзора,
  • стандартных операционных процедурах,
  • менеджменте качества фармаконадзора,
  • систем обучения персонала,
  • организации сбора и оценки информации о побочных реакциях ПР,
  • требованиям к базам данных,
  • взаимодействия с внутренними и внешними партнерами и т.д.
  • договорах по обмену информацией по безопасности и эффективности,
  • управлении данными по безопасности в клинических исследованиях,
  • медицинские поисковые системы,
  • вопросы управления сигналов и управления рисками

Многие критические вопросы раскрыты докладчиком , автором и ведущем данного вебинара Галиной Кордеро, участники вебинары активно участвовали и задавали возникшие в ходе вебинара  вопросы, на все вопросы докладчик дал исчерпывающие ответы Для самых интересных вопросов,  которые возникли в на протяжении вебинара и могут быть интересны широкой аудитории участников предыдущих тренингов Галины Кордеро, будет проведена дополнительная  сессия вопросов и ответов.  Приходите, будет очень интересно и захватывающе!

В ходе настоящего вебинара был анонсирован долгожданный живой и насыщенный мастер-класс  по созданию Мастер-файла системы фармаконадзора и актуальный вебинар по вопросам фармаконадзора в клинических исследованиям , которые состоятся в июле 2020 года. И конечно актуальные и очень необходимые вебинары по вопросам управления данными по фармаконадзору и оценкой соотношения риск-польза при медицинском применении ЛС , которые состоятся в июне 2020г.

Уважаемые коллеги! Следите за анонсами и Вы всегда будете в тренде актуальных вопросов по фармаконадзору.

Также, уважаемые коллеги, для желающих прослушать этот и другие вебинары в записи компания SТD всегда рада предоставить такую возможность!

Пишите нам!

Автор: Кордеро Галина Андреевна
Компания: Стандарты технологии развитие (все новости компании)
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
См. также
Запрошуємо на ВЕБІНАР "Оподаткування сільськогосподарських підприємств" від Людмили Горбуненко, 12.06.2021, Школа успешного бизнеса
учетные нюансы, налоговые правила, документальное оформление основных средств на веебинаре Ирины Губиной уже 14 июня!, 12.06.2021, Школа успешного бизнеса
Комп'ютерна Академія ШАГ запрошує дітей 8-15 років зануритись у неймовірні літні канікули!, 12.06.2021, ШАГ Дніпро, комп'ютерна академія
Приглашаем 13 июня на системные расстановки по Хеллингеру, 12.06.2021, Живое Cлово, учебно-психологический центр
12 июня приглашаем на игру "Сексуальность, деньги, любовь", 12.06.2021, Живое Cлово, учебно-психологический центр
Перейти к списку всех новостей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».