Системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001:2008. Разработка и внедрение

Целевая аудитория

Настоящая программа предназначена для проведения вводного теоретического обучения руководителей предприятий, сотрудников, в чьи должностные обязанности входит повышение качества продукции и/или предоставляемых услуг.

Цель мероприятия

Семинар раскрывает основные положения и требования ISO 9001, а также особенности внедрения, на базе этого стандарта, систем менеджмента качества на предприятиях фармацевтической отрасли. В рамках семинара организатор ставит целью донести основную суть стандарта, рассказать о преимуществах, которые приобретает предприятие, внедряя стандарт.

Программа

1. Обзор стандартов серии ISO 9000 и других стандартов менеджмента на их основе.
2. Процессный подход и принципы менеджмента качества.
3. Требования ISO 9001: разъяснение и примеры внедрения на предприятиях:
 Документирование СМК. Выбор оптимальных схем и методов изложения информации и требований. Требования управлению документацией.
 Ответственность руководства. Политика и цели в области качества. Ответственность и коммуникации.
 Требования к управлению ресурсами предприятия. Персонал, инфраструктура, производственная среда.
 Требования к процессам жизненного цикла продукции. Процессы планирования, маркетинга, проектирования, закупок и производства продукции.
 Требования к процессам мониторинга процессов, продукции и анализа данных. Управление несоответствующей продукцией.
 Требования к Внутренним аудитам.
 Корректирующие и предупреждающие действия.
4. Изменение (корректирование) принципов управления коллективом.
 Новые «правила игры» для руководства.
 Настрой коллектива на изменения. Новые «правила игры» для коллектива.
 Разработка и внедрение СМК – сопротивление изменениям. Эффективные механизмы воздействия.
5. Сертификация системы менеджмента качества. Дополнительная информация о сертификационных органах, которые проводят аудиты систем менеджмента качества