|
|
|
семинар-тренинг
Досье производственного участка (Site Master File) – основные требования и практика составления
Организатор:
 Продолжительность: 40 часов Документ об окончании: сертификат
|
Тренеры:
|
Цель мероприятия
составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка по отдельным пунктам каждого из разделов SMF Программа
- Введение в программу курса
- Site Master File. Основные требования
- SMF. Раздел «Общая информация»
- Тренинг по разделу «Общая информация»
- SMF. Раздел “Персонал», основные требования
- Тренинг по разделу «Персонал»
- SMF. Раздел «Помещения и оборудование»
- Тренинг по разделу «Помещения и оборудование»
- SMF. Раздел «Документация», основные требования
- Тренинг по разделу «Документация»
- SMF. Раздел «Технологический процесс»
- Тренинг по разделу «Технологический процесс»
- SMF. Раздел “Контроль качества», основные требования
- Тренинг по разделу «Контроль качества»
- SMF. Разделы «Производство и анализ по контракту», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
- Тренинг по разделам «Контракты», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
- SMF, приложения. Комплектация документа
- Приложения и комплектация SMF
- Презентации по результатам тренингов
- Оценка и обобщение результатов тренинга
Дополнительная информация
- Условия проведения семинара-тренинга: наличие ноут-бука у каждого слушателя
- Нормативная база: документ PIC/S PE 008-4 (01/01/2011) Explanatory Notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File
|
Контактная информация
Компания:
Контактное лицо:
Коваленко Оксана Телефон:
|
|
|
|
|
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика |
|
|
Партнеры сайта
115 тренингов, 17 тренеров, 37 новостей
| |
|
|
|
|
|
|
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор». |
|
|
|