Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Кравец Наталия Николаевна Кравец Наталия Николаевна

Целевая аудитория

для сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в логистике, компаниях-производителях.

Программа

GMP/GDP: Самоинспекции

  • Место и роль в системе качества
  • Общие требования
  • Объекты, цели, виды
  • Ресурсы: персонал, процедуры  
  • Документация
  • Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты

GMP/GDP: Внешние аудиты

  • Объекты, цели, типы
  • Ресурсы
  • Правила подготовки, проведения, документирования  (процедуры)
  • Психологические аспекты
  • «Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)»
  • Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите

Дополнительная информация

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только  теоретичекая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией, Управление персоналом, HR
Горячие тренинги
курс
HR-менеджмент Basic Level,
HR-Master, первый специализированный тренинг-центр, 2250 грн
интенсив
Подбор персонала,
Консалтинговая компания Анастасии Сохиной, 700 грн
тренинг
семинар
семинар
Партнеры сайта
87 тренингов, 56 тренеров, 27 новостей, 42 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».