Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате на конкретных примерах. Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических лекарственных средств; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ

Программа

1-й день:

• Изучение совместимости действующего и  вспомогательных веществ при разработке оригинальных лекарственных средств и генериков.
• Совместимость действующих веществ при разработке комбинированного лекарственного средства.
• Фармразрабока лекарственных препаратов при отсутствии  «химической инертности» действующего и\или вспомогательных веществ.
• Тренинг по разработке комбинированного препарата при взаимодействии действующих веществ.

2-й день.

• Основные требования по изучению стабильности. Изучение стабильности при ускоренных и долгострочных испытаниях. Условия хранения и периодичность испытаний.
• Особенности изучения стабильности для различных лекарственных форм.
• Изучение стабильности в стрессовых условиях  для выбора упаковки.
• Фотостабильность.
• Особенности при изучении стабильности генерических лекарственных средств.