Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GMP

Программа

• Введение в программу семинара.
• Базовые требования к системе персонала в рамках правил GMP (основные разделы и приложения).
• Организация системы персонала фармацевтической компании. Служба качества.
• Институт Уполномоченных лиц фармацевтической компании - требования, функции, обязанности.
• Квалификационные требования. Ключевой персонал фармацевтической компании, основные требования.
• Функциональные обязанности персонала. Должностные инструкции.
• Система обучения персонала. Внешнее обучение. Основные требования к организации внутреннего обучения.
• Планирование и подготовка внутреннего обучения. Планы и программы. Внутренние тренеры.
• Процедуры проведения обучения. Оценка эффективности обучения.
• Гигиена персонала – базовые требования. Медицинские осмотры.
• Правила поведения на фармацевтическом предприятии. Посетители.
• Технологическая одежда, основные требования. Подготовка одежды.
• Гигиеническая подготовка персонала. Процедуры переодевания.
• Персонал, как система на фармацевтическом предприятии.
• Тренинговое тестирование.
• Оценка результатов тренингового тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов по результатам семинара-тренинга.