Стресс испытания. Изучение стабильности лекарственных препаратов методом ускореннго старения. Взаимодействие действующих и вспомогательных веществ в лекарственном препарате
В ходе семинара будут освещены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов для изучения стабильности лекарственных препаратов.
Программа
Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента.
Химизм образования продуктов разложения.
Стресс-тестирование: Аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата.
Испытания на устойчивость к окислению.
Стресс испытания фотостабильности.
Роль массового баланса в стрессовых испытаниях.
Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.