Стресс испытания. Изучение стабильности лекарственных препаратов методом ускореннго старения. Взаимодействие действующих и вспомогательных веществ в лекарственном препарате

Цель мероприятия

В ходе семинара будут освещены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов для изучения стабильности лекарственных препаратов.

Программа

1. Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента.
2. Химизм образования продуктов разложения.
3. Стресс-тестирование: Аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата.
4. Испытания на устойчивость к окислению.
5. Стресс испытания фотостабильности.
6. Роль массового баланса в стрессовых испытаниях.
7. Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.
8. Практические аспекты стресс-тестирования парентеральных лекарственных препаратов.
9. Повышение стабильности лиофилизированных лекарственных препаратов.
10. Быстрые исследования на стрессоустойчивость препаратов для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата.
11. Автоматизация проведения стресс-испытаний.
12. Использование изотермической микрокалориметрии в стресс-испытаниях.
13. Влияние температуры на стабильность лекарственного препарата во время транспортировки и хранения.