Практические аспекты валидации технологического процесса

Целевая аудитория

специалисты службы качества, подразделений, ответственных за валидацию в фармацевтической компании.

Программа

• Практический опыт проведения валидации технологического процесса на фармацевтическом предприятии.

• Оптимизация аналитической процедуры при валидации технологического процесса.
• Анализ рисков при определении требований к остаточным количествам моющих средств на поверхности технологического оборудования.
• Подход к обоснованию пределов предупреждения и тревоги.
• Обоснование и установление критериев приемлемости при валидации технологических процессов и использование для этой цели фармакопейных требований.

Дополнительная информация

Время проведения: 04 июля  – 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – обучение, 13.30-14.00 – обед, предусмотрены две кофе-паузы.