Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических лекарст-венных средств; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ

Целевая аудитория

руководители и сотрудники отделов фармацевтической разработки фармацевтических предприятий

Программа

• Дизайн исследований стабильности – от изучения стабильности действующих веществ до «on-going» стабильности лекарственного средства.

•  Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.

•  Критерии приемлемости и обоснование спецификации изучения стабильности

•  Отклонение от спецификации.

•  Отчет о стабильности, как составляющая часть регистрационного досье.

•  Пострегистрационное изучение стабильности и возможные изменения в спецификации.

 По окончанию семинара слушатели получают сертификат.