Ключевой персонал. Уполномоченное лицо - главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS. Институт уполномоченных лиц. Требования CP к уполномоченным лицам

Программа

• Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GxP. Организационная структура, ключевой персонал
• Функции и полномочия. Должностные инструкции
• Тренинг
• Требования к гигиене персонала в рамках требований GxP
• Основные процедуры в рамках системы гигиены
• Технологическая одежда и надлежаще обращение с ней
• Тренинг
• Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
• Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 GMP EU
• Сертификация серии Уполномоченным лицом
• Тренинг

Дополнительная информация

Стоимость участия: 38 500 рос.рублей, 1250 дол.США, 900 евро за одного участника.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 14.01.13);
• 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
• 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
• Скидки суммируются.