Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Основы надлежащей производственной практики

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 32 часа
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич

Программа

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества. Изменения 2013 года к разделу 1 GMP. Обзор качества продукции.

2. Контроль качества: система, функции, ресурсы, надлежащая лабораторная практика контроля качества. Отбор проб. Продолжающаяся программа изучения стабильности. Арбитражные и архивные образцы.

3. Производственный комплекс фармацевтического предприятия: помещения и оборудование. Общие требования к помещениям, оборудованию и системам обеспечения производства.

4. Производство (технологический процесс). Процедура утверждения поставщиков сырья и материалов в свете требований GMP. Производство и анализ по контракту.

5. Квалификация и валидация. Общие требования. Валидация технологического процесса производства. Валидация очистки.

6. Квалификация системы воздухоподготовки, чистых помещений. Квалификация системы водоподготовки. Квалификация аналитического оборудования. Валидация аналитических методик. 

7. Оценка рисков для качества в фармацевтическом производстве. Основы надлежащей дистрибьюторской практики, надлежащей практики хранения.

8. Рекламации и отзыв продукции. Самоинспекции. 

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Наталия
Телефон:
(044) 390-63-27 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Горячие тренинги
конференция
Партнеры сайта
2 тренинга, 3 тренера, 21 новость, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».