Приглашаем на семинар руководителей и сотрудников предприятий оптовой торговли ЛС, в т.ч. отделов обеспечения/управления качества, отвечающих за систему качества предприятия, в целом, и систему документации - как одного из ее элементов.
Цель мероприятия
Требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
Программа
Краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины
Требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции-2013 (НПД/GDP) и нормативных документов Украины к системе документации предприятия дистрибьютора – импортера ЛС
Тренинг по разработке документов:
Письменных Стандартных процедур (СОП, СРП..)
Руководства по качеству/Регламента склада
Досье импортера
Тесты по темам семинара-тренинга.
Обмен мнениями, ответы на вопросы
Закрытие семинара-тренинга.
Дополнительная информация
В ходе семинара-тренинга слушатели смогут:
обменяться мнениями и приобретенным опытом,
получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP,
с помощью ведущего – создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.
Необходимые условия участия:
знание участниками семинара основных требований GMP, GDP, GSP – стандартов
наличие у слушателей личных ноут-буков для выполнения тренинговых заданий, в т.ч. – создание разделов документов для конкретного предприятия
