Программа
1. Выбор и обоснование концентрации действующего вещества, его физико-химических и биологических критериев качества.
2. Выбор, обоснование концентрации вспомогательных веществ и критерии их безопасности:
2.1 . Классификация и функциональное назначение вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:
2.1.1 . выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;
2.1.2 . выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;
2.1.3 . выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости и других вспомогательных веществ.
2.2 . Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой. .
2.3 . Критерии безопасности вспомогательных веществ.
3. Выбор и обоснование выбора упаковочных материалов:
3.1 . Выбор номинального объема лекарственного средства в контейнере.
3.2 . Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров.
3.3 . Проблемные вопросы класса стекла контейнеров во взаимосвязи с составом парентеральных лекарственных средств.
4. Обоснование функциональных параметров жидких парентеральных лекарственных средств. Взаимосвязь критериев качества с безопасностью и биологическая совместимость жидких лекарственных средств.
5. Некоторые критические аспекты технологического процесса жидких парентеральных лекарственных средств.
Дополнительная информация
Регламент проведения:
17 февраля 2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед
18 февраля 2014 г.: 9.00-16.00 – семинар, 14.00-14.30 – обед