Практические аспекты фармацевтической разработки растворов для инъекций и инфузий

Программа

1. Выбор и обоснование концентрации действующего вещества, его физико-химических и биологических критериев качества.

2. Выбор, обоснование концентрации вспомогательных веществ и критерии их безопасности:

2.1 . Классификация и функциональное назначение вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств:

2.1.1 . выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок;

2.1.2 . выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;

2.1.3 . выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости и других вспомогательных веществ.

2.2 . Критерии качества действующих и вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой. .
2.3 . Критерии безопасности вспомогательных веществ.

3. Выбор и обоснование выбора упаковочных материалов:
3.1 . Выбор номинального объема лекарственного средства в контейнере.
3.2 . Взаимосвязь функциональных параметров лекарственного средства и класса стекла контейнеров.
3.3 . Проблемные вопросы класса стекла контейнеров во взаимосвязи с составом парентеральных лекарственных средств.

4. Обоснование функциональных параметров жидких парентеральных лекарственных средств. Взаимосвязь критериев  качества с безопасностью и биологическая совместимость жидких лекарственных средств.

5. Некоторые критические аспекты технологического процесса жидких парентеральных лекарственных средств.

Дополнительная информация

Регламент проведения:

17 февраля 2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

18 февраля 2014 г.: 9.00-16.00 – семинар, 14.00-14.30 – обед