Фармацевтическая система качества. Процессный подход как основа разработки эффективной системы

Целевая аудитория

Специалисты по валидации, зав.складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации

1.1. GMP, GDP, GSP, ISO.

1.2. Процессный подход. Общие принципы.

2. Организация бизнес-процессов сквозь призму процессного подхода  

2.1.  Документация. Разработка, согласование, утверждение, оборот.

2.2.  Закупка продукции.

2.3.  Транспортирование продукции.

2.4.  Поступление продукции.

2.5.  Входной контроль.

2.6.  Работа с рекламациями.

2.7.  Отзыв продукции.

2.8.  Реализация продукции.

2.9.  Комплектация и отгрузка.

2.10.    Инвентаризация.

2.11.    Утилизация продукции.

2.12.    Мониторинг микроклимата.

2.13.    Производственные помещения. Эксплуатация и техническое обслуживание (организация, санитарная  подготовка, дератизация / дезинсекция, технический осмотр, ремонтные работы).

2.14.    Инженерные системы и оборудование. Эксплуатация и техническое обслуживание.

2.15.    Валидация.

2.16. Контрагенты. Выбор, оценка, сотрудничество.

2.1 Внешний аудит.

2.18.    Сопровождение внешних инспекций.

2.19.    Управление отклонениями.

2.20. Управление изменениями.

2.21.    Обучение персонала.

2.22.    Внутренний аудит.

Дополнительная информация

Дополнительные скидки:

5% при ранней регистрации (до 12.01.15);

5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;

10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре;

Скидки суммируются.