Мастер файл системы фармаконадзора

Целевая аудитория

руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

Программа

• Сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ);
• Переход от DDPS к PSMF;
• Жизненый цикл МФ СФ;
• Концепция внесения изменений в МФ СФ;
• Основные этапы процесса разработки МФСФ;
• Подразделения организации, задействованные в создании МФСФ;
• Структура МФ;
• Подходы к наполнению разделов и приложений МФ;
• Доступность МФ СФ;
• Требования к подаче МФ СФ;
• Подходы к ведению МФ СФ.