Целевая аудитория
Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества
Программа
1. Регуляторные требования;
2. Технические аспекты программы стабильности:
- Концепция Quality-by-Design;
- Исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;
- Взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;
- Стабильность переупакованных продуктов;
- Физическая стабильность лекарственных средств;
- Стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);
- Мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.
3. Пострегистрационное изучение стабильности изучение стабильности при изменениях;
4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование);
5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности;
6. Расследование результатов за пределами спецификации;
7. Изучение стабильности по контракту – преимущества и риски.
Дополнительная информация
Стоимость за одного участника 30 000 рублей.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 23.11.15);
- 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре
- 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре
- Дополнительная скидка предприятия
Скидки суммируются