Целевая аудитория
Семинар для сотрудников инженерных служб, проектантов, отделов управление качеством предприятий производителей лекарственных средств.
Программа
1. Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией.
2. Технические системы обеспечения надлежащего функционирования фармацевтического предприятия. Инженерные службы, участие в обеспечении качества лекарственных средств. Управление рисками при проектировании.
3. Чистые помещения и системы подготовки воздуха (HVAC) – основная техническая система, обеспечивающая надлежащие условия производства фармацевтической продукции.
4. Системы воды для фармацевтических целей – требования к качеству и ключевые параметры систем получения, хранения и распределения – требования GMP и международно признаваемых нормативов.
5. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.