Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Мониторинги качества лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP и ключевых положений PQS - обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченного лица

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаева Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

Специалисты фармацевтических компаний (производители, импортеры, владельцы торговых лицензий), привлекаемые к формированию и анализу всех разделов обзоров по качеству.

Программа

1. Введение в программу.Фармацевтическая система качества и ее ключевые составляющие. Понятие обзоров по качеству (PQR – Product Quality Review) как обязательной составляющей современной фармацевтической системы качества (PQS).

2. Обзоры по качеству как демонстрация неизменного уровня качества производимой и поставляемой на рынок фармацевтической продукции и инструмент уполномоченного лица.

3.1. Требования к обзорам по качеству продукции в рамках правил GMP и положений фармацевтической системы качества и их интерпретация.

3.1.1. Персонал и организация работ по формированию Обзоров по качеству.

3.1.2. Основное содержание и подходы по формированию основных разделов  Обзоров по качеству.

3.1.3. Демонстрация качества продукта в Обзоре по качеству.

3.2. Обработка и представление информации, тенденции (тренды). Практические модели формирования, анализа и представления обзоров по качеству продукции (PQR), позволяющие проводить оценку тенденций.

3.3. Практический тренинг.

4. Дополнительные процессы, связанные с процессом обзора по качеству производимой продукции.

Завершение семинара-тренинга.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
тренинг
Lean Six Sigma Green Belt,
Sterling Business School, 25000 грн
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».