Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат

Целевая аудитория

Сотрудники подразделений фармацевтических компаний, представительств иностранных фармацевтических компаний.

Программа

1. Ключевые нормативно-правовые акты Европейского Союза в отношении уникального идентификатора;

2. Лекарственные средства, на упаковку которых наносится уникальный идентификатор;

3. Требования к уникальному идентификатору;

4. Нанесение, верификация и деактивация уникального идентификатора;

5. Система хранилищ (репозиториев) данных о лекарственных средствах, на упаковку которых наносится уникальный идентификатор;

6. Создание и управление хранилищем (репозиторием) на примере конкретных стран ЕС (ответственные организации; European Medicines Verification Organisation, National Medicines Verification Organisations);

7. Сведения о лекарственном средстве, на упаковку которого наносится уникальный идентификатор, которые должны содержаться в системе хранилищ (репозиториев);

8. Надзор за функционированием хранилища (репозитория);

9. Практический тренинг.

Нормативная база: 

  • Директива 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европы от 06.11.2001 о своде правил (законов) Сообщества в отношении лекарственных средств для человека;
  • Делегированный регламент Комиссии 2016/161 от 2 октября 2015 года, дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского Парламента и Совета Европы в части установления подробных правил в отношении мер по безопасности, наносимых на упаковку лекарственных средств для человека
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
конференция
Партнеры сайта
1 тренинг, 1 тренер, 4 новости, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».