Вебинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.
Программа
1. Особенности выбора действующего вещества и вспомогательных веществ для твердых дозированных форм:
растворимость: теоретическая оценка растворимости, экспериментальное определение растворимости, повышение растворимости действующих веществ;
кристаллические и аморфные АФИ: определение и распределение АФИ по кристаллическим структурам, фармацевтическая актуальность и последствия выбора определенной структуры;
зависимость между растворимостью АФИ и растворением готового лекарственного средства.
2. Биофармацевтическая и фармакокинетическая оценка лекарственного вещества и дозированной формы:
теория растворения;
тесты по растворению твердых дозированных форм;
биодоступность и биоэквивалентность.
3. Дизайн, разработка и масштабирование состава и производственного процесса:
интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
рациональный дизайн модифицированных форм;
разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
