Целевая аудитория
Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки
Программа
1. Принцип и понятие системы контроля качества в рамках правил GMP, общие требования, понятие и принципы GQCLP.
2. Документация контроля качества и ее специфика.
3. Отбор проб и проведение испытаний – базовые положения.
4. Программа on going stability – базовые положения.
5. Архивные и контрольные образцы – базовые положения.
6. Понятие трансфера аналитических методик – базовые положения.
