Квалификация аналитического оборудования. Основы стратегии комплектации оборудованием аналитических лабораторий

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических и пищевых предприятий, отделов контроля качества.

Программа

1.  Квалификация (валидация) аналитического оборудования: определение, термины. Необходимость квалификации аналитического оборудования в системе GMP. Нормативные документы.
2. Стратегия 4 Q - DQ – Design Qualification, IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification, PQ – Performance Qualification . Основные этапы квалификации, их документирование, проведение и периодичность проведения. Критерии квалификации аналитического оборудования. Протокол квалификации. Примеры оформления и практические занятия по оформлению документации.
3. Общие требования к аналитическому оборудованию, используемому при контроле качества. Различные группы аналитического оборудования с точки зрения квалификации и особенности документирования процесса квалификации.
4. Весы, особенности работы, квалификация. Документирование, вспомогательное оборудование и реактивы. Требования к помещениям.
5. Требования к УФ-Вид спектрофотометрам, квалификация спектрофотометров. Наборы вспомогательного оборудования и реактивов.
6. Требования к хроматографам, квалификация хроматографов (ВЭЖХ и ГЖХ). Выбор вспомогательного оборудования и реактивов.
7. Квалификация титраторов. Документация. Выбор реактивов и вспомогательного оборудования.
8. Боксы биологической безопасности, особенности работы, квалификация боксов, дополнительное оборудование для квалификации. Установка боксов в помещении – особенности расположения.
9. Термооборудование и его квалификация (сухожаровые шкафы, климатические камері).
10. Общая документация процессов квалификации. Особенности оформления и архивирования.
11. Требование к аналитической посуде, калибровка аналитической посуды.
12. Общие требования к помещениям аналитической лаборатории с учетом особенностей измерительного оборудования.
13. Контрольные диаграммы в аналитической лаборатории.

Дополнительная информация

Обучение специалистов - с компанией «Стандарты Технологии Развитие»

Успешная деятельность предприятия зависит от надлежащего контроля качества сырья, готовой продукции и обеспечения высококвалифицированными специалистами.

Уже 6 лет тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие» предлагает учебные программы для специалистов пищевой, фармацевтической и нефтяной промышленности.

За это время 6484 слушателей из более 1000 предприятий прошли обучение и получили соответствующие сертификаты по направлениям: высокоэффективная жидкостная хроматография, газовая хроматография, тонкослойная хроматография, микробиология, элементный анализ, ISO 17025, ISO 9001, ISO 22000, система 5S и другие.

Учебные программы для работников пищевой промышленности ориентированы на такую аудиторию:

• руководителей и работников служб управления качеством;
• сотрудников лабораторий контроля качества по разным инструментальными и аналитическими методами исследования;
• специалистов испытательных лабораторий в области хроматографического анализа;
• работников центров метрологии и сертификации.

Компания предлагает следующие основные виды услуг обучения специалистов:

• открытые семинары;
• лабораторные занятия;
• корпоративные обучения;
• аудит
• консультационные услуги ведущих специалистов отрасли.

Мы обеспечим индивидуальный подход к каждому участнику, поможем с размещением, встретим вас с чашечкой ароматного кофе, а так же организуем для вас вкусные обеды, приятные лакомства и подарим вам хорошее настроение.

Отзывы наших слушателей:

Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ (Плахотный И.Н.)

23/08/16 Ротаенко Вадим Михайлович, «Нибулон»

Как можно больше проводить аналогичных по тематике семинаров, рассматривая вопросы, касающиеся проблем, которые могут возникнуть в операторе при постановке метода, при работе на приборе. Огромная благодарность организаторам и конечно лектору – Плахотному И. Н. за доступность изложенного материала, за любовь к своему делу. Спасибо за возможность «вступить» в диалог со специалистами, которые любят свою работу и делятся своими впечатлениями, нюансами при анализе.

Правила учета, хранения и использования музейных культур (Хомицкая О.А.)

26/08/16 Науменко Оксана Васильевна, «Институт продовольственных ресурсов»

Хочется поблагодарить за организацию и проведение семинара, высокую квалификацию лектора, доброжелательное отношение организаторов, внимательное отношение персонала.

Практические аспекты работы с газовыми хромато-масс-спектрометрами (Gas chromatography–mass spectrometry) (лабораторный практикум)

16/12/16 Острась К.С., инженер-технолог, «Золотой Феникс», ООО

Очень содержательный семинар по практической хроматографии с использованием такого инструмента, как GC-MC. Наличие в курсе аспектов, связанных с обслуживанием инструмента (GC-MC), дает возможность оператору лучше понимать свой инструмент и эффективнее организовывать свое рабочее время. Благодарен организаторам за этот тренинг!

Читать отзывы о корпоративном обучении: http://sttd.com.ua/newsview/korporativnoe_obuchenie_opredeleniya_antibiotikov_v_mede

Читать больше отзывов: http://sttd.com.ua/reviews