Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к процедурам планирования – планирование аудитов на основе риск-ориентированного процесса

Целевая аудитория

Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб

Программа

1. Вводная часть для Модуля 5.

2. Понимание качественного ранжирования рисков и применение матрицы количественного оценивания в рамках общего оценивания рисков.

3. Риск-ориентированный подход при планировании аудитов на основе рекомендация EMA и PIC/S.

4. Ранжирование рисков компаний, работающих по аутсорсингу (по контрактам) с дистрибутором / импортером.

5. Определение объема, глубины и периодичности аудитов.

6. Практический тренинг по определению риска компаний на аутсорсинге, по объему и глубине аудитов, по периодичности плановых аудитов.

7. Завершение Модуля 5. Обсуждение дискуссионных вопросов.