Целевая аудитория
Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб
Программа
1. Вводная часть для Модуля 5.
2. Понимание качественного ранжирования рисков и применение матрицы количественного оценивания в рамках общего оценивания рисков.
3. Риск-ориентированный подход при планировании аудитов на основе рекомендация EMA и PIC/S.
4. Ранжирование рисков компаний, работающих по аутсорсингу (по контрактам) с дистрибутором / импортером.
5. Определение объема, глубины и периодичности аудитов.
6. Практический тренинг по определению риска компаний на аутсорсинге, по объему и глубине аудитов, по периодичности плановых аудитов.
7. Завершение Модуля 5. Обсуждение дискуссионных вопросов.
