Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

GхP/GMP/GDP: внешние аудиты и самоинспекции

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 30000 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Кравец Наталия Николаевна Кравец Наталия Николаевна

Программа

1 - й день:

1. Общие требования:

1.1.GxP: Самоинспекция и внешние аудиты в системе качества предприятия. Функции отдела (обеспечения) качества.

1.2 Требования к аудиторам (внутренним и внешним):

  • образование, опыт, квалификация,
  • подготовка аудиторов,
  • учет сведений об аудиторах (база аудиторов).

 

2. Техника проведения аудита / самоинспекции

2.1 Технические аспекты аудита / самоинспекции:

  • планирование - ресурсы, время, организационные вопросы,
  • организация работы группы аудиторов,
  • методы получения информации об объекте,
  • способы фиксирования даннях,

2.2 Психологические, этические аспекты проведения аудита / самоинспекции (как с точки зрения проверяющих, так и проверяемых).

 

3. Самоинспекции. Требования к проведению:

  • периодичность,
  • подготовка, организация, процедура,
  • документация, в т.ч. отчеты,

3.1 Оценка и применение результатов – САРА.

2-й день:

4. Внешние аудиты:

  • Производителей исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов.
  • Поставщиков ИС, УМ, ВМ, в том числе финансовых (брокеров).
  • Дистрибьюторов.
  • Производителей по контракту.
  • Лабораторий по контракту.
  • Аутсорсинговых компаний (перевозчиков, прачечных, логистических складов).
  • Требования к их проведению: периодичность, подготовка, организация, процедура, документация, в т.ч.  отчеты.
  • Оценка и применение результатов – САРА.

Заключительные тесты

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
5 тренеров, 6 новостей, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».