Целевая аудитория
Руководители структурных подразделений фармацевтических предприятий, специалисты по валидации, специалисты ООК, технологи производства, персонал принимающий участие в проведении валидации.
Цель мероприятия
Получение слушателями теоретических знаний в соответствии требований GMP по тематике стерилизация.
Получение теоретических знаний и практических навыков по направлению стерилизация сухим жаром.
Программа
1. Требования GMP к стерилизации;
2. Рассмотрение сухожарового процесса депирогенизации;
3. Квалификация депирогенизационного туннеля;
4. Оборудование, используемое при проведении квалификации.
Дополнительная информация
Нормативная база: GMP EU, PDA TR No.7, Международный стандарт ISO 20857 Стерилизация медицинской продукции. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю производственного процесса стерилизации медицинских изделий.
