Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также, специалисты технических служб
Программа
Обзор обновлений правил GMP. Обзор документов, связанных с нормативами GMP.
Правила GMP API.
Правила GDP API.
Annex 16 GMP EU. Сертификация серий Уполномоченным лицом.
Аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках международного законодательства.