Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 года. Связанные документы

Организатор:

Стандарты технологии развитие

Продолжительность: 3 часа

Документ об окончании: сертификат

Тренеры:

Никитюк Валерий Григорьевич

Шакина Татьяна Николаева

Целевая аудитория

Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также, специалисты технических служб

Программа

Обзор обновлений правил GMP. Обзор документов, связанных с нормативами GMP.
Правила GMP API.
Правила GDP API.
Annex 16 GMP EU. Сертификация серий Уполномоченным лицом.
Аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках международного законодательства.