Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 года. Связанные документы

Целевая аудитория

Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также, специалисты технических служб

Программа

1. Обзор обновлений правил GMP.  Обзор документов, связанных с нормативами GMP.
2. Правила GMP API.
3. Правила GDP API.
4. Annex 16 GMP EU. Сертификация серий Уполномоченным лицом.
5. Аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках международного законодательства.