Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Стабильность - как сократить возможные сроки изучения стабильности

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 3 часа
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

Программа

1. Обзор регуляторных требований:

  • минимальная продолжительность изучения стабильности;
  • минимальное количество серий для изучения стабильности;
  • определение понятия «комнатная температура»;
  • увеличение срока годности.

2. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.

3. Критические тесты при изучении стабильности:

  • примеси;
  • растворение;
  • количественное содержание.

4. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.

5. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.

6. Изучение  стабильности фиксированных комбинаций.

7. Дизайн изучение стабильности:

  • факторы влияющие на дизайн изучения;
  • размер образцов;
  • уменьшенный дизайн;
  • матрицирование и брикетирование.

8. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 4 тренера, 109 новостей, 26 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».