12 років Work.ua Скрыть баннер
Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Управление рисками для качества

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 3 часа
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Качанюк Валентина Викторовна

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, специалисты отдела обеспечения качества, руководители подразделений, специалисты по управлению рисками (риск-менеджеры).

Цель мероприятия

Получение слушателями теоретических знаний в части управления рисками и практических навыков использования  методов управления рисками.

Программа

1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.

2. Дорожные карты внедрения риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества;

3. Культура управления рисками;

4. Управление рисками для качества – как часть повседневной работы;

5. Как стать риск-менеджером, которому доверяют;

6. «Топ 10 ошибок» при реализации процесса управления рисками для качества;

7. Психология управления рисками. Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния;

8. Практические примеры применения основных и вспомогательных методов управления рисками:

  • FMEA/FMECA – анализ характера и последствий отказов изделий и процессов. Практический тренинг.
  • HAZOP. Суть метода. Практический тренинг.
  • HACCP. Понятие, основные принципы, техника проведения. Практический тренинг.
  • Ранжирование и фильтрация рисков. Применение метода. Практический тренинг.
  • FTA. Суть метода. Процедура идентификации рисков. Практический тренинг.
  • Матрица «Причина-следствие». Диаграмма Исикавы.

9. Протоколирование процесса управления рисками. Формы протоколов.

Дополнительная информация

Практическая цель: Интегрирование риск-ориентированного подхода в фармацевтическую систему качества для надлежащего обеспечения качества лекарственных средств, сокращение экономических потерь на устранение несоответствий для последующих стадий жизненного цикла продукции. 

 

Нормативная база:

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ІСН Q9);

ISO 31000:2009  «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания»;

ГОСТ Р ИСО 31000:2010 «Менеджмент риска. Принципы и Руководство»;

IEC 60812:2006  «Analysis techniques for system reliability – Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)»;

ГОСТ 51901.11-2005 (МЭК 61882:2001) «Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности»;

ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».