Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств

Программа

1. Основные термины и определения в статистических расчетах.  Виды ошибок в аналитической химии. Статистические расчеты в анализе. Расчеты в химическом и инструментальном анализе: основные типы рассчетов и обработка результатов измерений - Получаем картину: диаграммы и графики.

2. Эмпирические и теоретические распределения. Статистические показатели: средние значения, мера разброса. Специальные распределения – их типы и значения для статистических рассчетов или то, без чего невозможна валидация и обработка результатов.

3. Закон сложения ошибок. Неопределенность анализа. Практические расчеты для пробоотбора в химических и инструментальных методах. Понятие об аналитической операции и ошибки, ее сопровождающие – откуда возникают ошибки в анализе.

4. Случайные ошибки методов анализа. Вычисление стандартного отклонения – решаем задачи и обрабатываем результаты измерений.

5. Характеристика данных анализа. Вычисление и обсуждение доверительного интервала, принципиальные границы методов анализа, статистическая оценка качества измерений – разбираемся в результатах.

6. Статистические методы проверки гипотез. Сравнение стандартных отклонений, сравнение двух средних, сравнение двух серий анализов, выявление грубых ошибок, проверка эмпирических распределений – как понять, какие результаты правильные, а какие неправильные, если измерения делаются одним аналитиком, разными аналитиками. Понятие про сомнительные результаты.

7. Применение программных пакетов для обработки результатов аналитических измерение – Excel из Microft Office и Calc из LibreOffice.

7. Межлабораторные испытания, их роль в системе оценки качества работы лабораторий – или то, без чего невозможна также и аккредитация вашей лаборатории. 

9. Метод калибровки в инструментальном анализе: корреляционный и регрессионный анализ – или вспомним требования регуляторных органов к калибровке.

10. Оптимизация методов измерения. Примеры статистических расчетов результатов измерений. Статистические расчеты при валидации аналитических методик.