Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Производство стерильных лекарственных средств: актуализация требований Приложения 1, квалификация/валидация, применение анализа рисков

Организатор:
Продолжительность: 18 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 5400 грн
с учетом НДС
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Павелек Зденек Павелек Зденек
Дата и место проведения:
03.04.18 - 04.04.18, начало в 09:30
Киев, ул. А. Малышко, 1, отель «Братислава»

Целевая аудитория

технические директора, директора по качеству, руководители отдела обеспечения качества, руководители валидационной группы, специалисты по валидации/квалификации, сотрудники служб главного инженера и все те, кому будет полезна данная тема

Цель мероприятия

Ознакомить слушателей с проектом нововведений Приложения 1 руководства GMP EU, а также на примерах разобрать подходы в отношении квалификации/валидации оборудования и критических стадий технологического процесса.

Программа

Первый день   (03.04.2018)

9:00 – 9:30          Регистрация участников

9:30 – 09:45       Вступительное слово организаторов, знакомство

09:45 – 11:00     Стерильное производство – актуализация Приложения 1

11:00 – 11:30     Перерыв

11:30 – 12: 30   Стерильное производство – актуализация Приложения 1(продолжение)

12: 30 – 13:00    Процессы стерилизации и валидация

13:00 – 14:00     Обед

14:00 – 15:00     Процессы стерилизации и валидация(продолжение)

15:00 – 16:00     Квалификация оборудования для стерильного производства

16:00 – 16:30     Перерыв

16:30 – 17: 00   Квалификация оборудования для стерильного производства(продолжение)

17:00 – 18:00     Лиофилизация и валидация

Второй день (04.04.2018)

09:30 – 11:00     Эксплуатация чистых помещений

11:00 – 11:30     Перерыв

11:30 – 12:30     Управление рисками  - асептические процессы

12:30 – 13:00     Валидация асептических процессов

13:00 – 14:00     Обед

14:00 – 15:00     Валидация асептических процессов(продолжение)

15:00 – 16:00     Управление рисками – микробиологический мониторинг

16:00 – 16:30     Перерыв

16:30 – 17:30     Расследование отклонений и результатов OOS/OOT – микробиологический мониторинг

17:30 – 18:00     Дискуссия

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Юлия Васильева (Киев), Алиса Мельникова (Прага)
Телефон:
(067) 219-04-54 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».