Руководители и собственники медицинских центров, в составе которых есть клинико-диагностические лаборатории, заведующие клинико-диагностическими лабораториями, сотрудники клинических лабораторий, менеджеры по качеству медицинских центров.
Программа
Структура стандарта ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Обзор информационных источников по разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
Выбор модели СМК медицинской лаборатории. Определение и интегрирование всех процессов медицинской лаборатории в СМК.
Определение и пути закрепления ответственности учреждения здравоохранения и медицинской лаборатории, руководства и персонала за результативность функционирования СМК в медицинской лаборатории.
Работа в группах по созданию перечня необходимых стандартных операционных процедур (СОП) для подпроцессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
Планирование внедрения СМК и ее документированной информации. Создание рабочих групп по разработке и введению документации СМК.
Подходы к написанию документированных процедур и СОП в медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
Работа в группах по разработке СОП для процессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
Управление ресурсами медицинской лаборатории: персонал, инфраструктура, рабочая среда. Управление закупками услуг и продукции. Управление информацией медицинской лаборатории.
Требования к преаналитическому, аналитическому, постаналитическому этапам. Валидация и верификация методик, неопределенность измерений.
Определение критериев (показателей) качества и возможных рисков процессов СУЯ.
Работа в группах по введению методики исследований в медицинской лаборатории. Презентация и обсуждение результатов групп.
Анализ и оценка результативности СУЯ медицинской лаборатории: внутренние аудиты, сбор данных, оценка достижения запланированных результатов, разработка дальнейшей стратегии развития.
Обратная связь с потребителями услуг медицинской лаборатории: информирование, удовлетворенность, работа с рекламациями. Управление несоответствиями. Корректирующие и предупреждающие действия. Постоянное улучшение.
Работа в группах по проведению внутреннего аудита. Презентация и обсуждение результатов групп.
Порядок проведения аккредитации на соответствие требований ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
