Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S
Обзоры по качеству продукции (PQS – Product Quality Review) – требования к PQR в рамках современных правил GMP и положений PQS.
Надлежащее наполнение и практические модели формирования, анализа и представления обзоров по качеству продукции (PQR) с учетом рекомендаций PIC/S и ожиданий регуляторных органов при сертификации производств и регистрации лекарственного средства инспекторатами и регуляторными органами стран-импортеров.
Практический тренинг по составлению отдельных разделов обзоров по качеству.
Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара.
